A Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) celebrou um Acordo de Início de Estudo (SUA) com o negócio de pesquisa clínica da Thermo Fisher Scientific para implementar o seu ensaio clínico de Fase 2 do Lucid-21-302 (Lucid-MS) para esclerose múltipla (EM). O acordo dá início às atividades formais de arranque do estudo após a autorização da FDA para prosseguir com o ensaio. A Thermo Fisher apoiará o arranque do estudo e serviços relacionados de pesquisa clínica através do seu PPD Clinical Research Business.
O ensaio de Fase 2, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, avaliará a eficácia, segurança e tolerabilidade do Lucid-MS em pessoas com formas progressivas de EM, utilizando desfechos clínicos e radiológicos. O Lucid-MS é uma Nova Entidade Química investigacional, pioneira na sua classe, concebida para proporcionar neuroproteção através da inibição da desmielinização, tendo como alvo a proteína arginina deiminase 2 (PAD2), uma enzima implicada na degradação da mielina. Este mecanismo distingue o Lucid-MS das terapias existentes para EM, que modulam principalmente o sistema imunitário em vez de protegerem diretamente a mielina.
Para os cerca de 2,8 milhões de pessoas em todo o mundo que vivem com EM, as formas progressivas da doença continuam a ser particularmente desafiantes, porque os tratamentos disponíveis têm um efeito limitado na desaceleração da acumulação de incapacidade. Uma terapia que previna ou reverta a degradação da mielina poderá representar um avanço significativo, potencialmente alterando o curso da doença e melhorando a qualidade de vida. O arranque do ensaio marca um passo crítico para determinar se o Lucid-MS pode cumprir essa promessa em humanos.
A Quantum BioPharma é uma empresa biofarmacêutica dedicada a construir um portfólio de ativos inovadores e soluções biotecnológicas para o tratamento de desafiantes distúrbios neurodegenerativos e metabólicos e distúrbios de uso indevido de álcool, com candidatos a medicamentos em diferentes fases de desenvolvimento. Através da sua subsidiária integral, Lucid Psycheceuticals Inc. (Lucid), a Quantum concentra-se na investigação e desenvolvimento do seu composto principal, o Lucid-MS. O Lucid-MS é uma nova entidade química patenteada que demonstrou prevenir e reverter a degradação da mielina, o mecanismo subjacente da esclerose múltipla, em modelos pré-clínicos.
A Quantum inventou o UNBUZZD e separou a sua versão de venda livre para uma empresa, a Unbuzzd Wellness Inc. (anteriormente Celly Nutrition Corp.), liderada por veteranos da indústria. A Quantum mantém a propriedade de 19,84% (em 31 de março de 2026) da Unbuzzd. O acordo com a Unbuzzd também inclui pagamentos de royalties de 7% das vendas da unbuzzd até que os pagamentos à Quantum totalizem 250 milhões de dólares. Uma vez atingidos os 250 milhões de dólares, o royalty cai para 3% perpetuamente. A Quantum mantém 100% dos direitos de desenvolver produtos similares ou formulações alternativas especificamente para usos farmacêuticos e médicos.
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