A Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM) firmou um Acordo de Início de Estudo (SUA, na sigla em inglês) com a divisão de pesquisa clínica da Thermo Fisher Scientific para implementar seu ensaio clínico de Fase 2 do Lucid-21-302 (Lucid-MS) para esclerose múltipla (EM). O acordo dá início às atividades formais de início do estudo após a autorização da FDA para prosseguir com o ensaio. A Thermo Fisher dará suporte ao início do estudo e a serviços relacionados de pesquisa clínica por meio de sua PPD Clinical Research Business. A notícia, divulgada inicialmente pela NEWMEDIAWIRE, sinaliza um marco operacional crítico para a empresa biofarmacêutica.
O ensaio de Fase 2 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliará a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do Lucid-MS em pessoas com formas progressivas de EM, usando desfechos clínicos e radiológicos. O Lucid-MS é uma Nova Entidade Química investigacional, primeira de sua classe, projetada para proporcionar neuroproteção ao inibir a desmielinização por meio do direcionamento à proteína arginina deiminase 2 (PAD2), uma enzima implicada na degradação da mielina. Esse mecanismo diferencia o Lucid-MS das terapias existentes para EM, que modulam principalmente o sistema imunológico em vez de proteger diretamente a mielina.
A esclerose múltipla é uma doença crônica, frequentemente progressiva, na qual o sistema imunológico ataca a bainha de mielina protetora que cobre as fibras nervosas, levando a sintomas como fadiga, comprometimento da mobilidade e declínio cognitivo. As formas progressivas de EM atualmente têm opções de tratamento limitadas, e nenhuma terapia foi aprovada especificamente para prevenir ou reverter a desmielinização. Se o Lucid-MS se mostrar eficaz na Fase 2, poderá representar uma mudança de paradigma no manejo da EM progressiva, oferecendo uma abordagem neuroprotetora que complementa os tratamentos imunomoduladores existentes.
A Quantum BioPharma dedica-se a construir um portfólio de ativos inovadores e soluções biotecnológicas para distúrbios neurodegenerativos e metabólicos desafiadores e transtornos por uso de álcool. Por meio de sua subsidiária integral, Lucid Psycheceuticals Inc., a Quantum concentra-se na pesquisa e desenvolvimento de seu composto principal, o Lucid-MS. O composto é uma nova entidade química patenteada, demonstrada em modelos pré-clínicos como capaz de prevenir e reverter a degradação da mielina, o mecanismo subjacente da esclerose múltipla. A empresa inventou o UNBUZZD e separou sua versão de venda livre para a Unbuzzd Wellness Inc., mantendo uma participação de 19,84% em 31 de março de 2026, além de pagamentos de royalties de 7% sobre as vendas até que os pagamentos totalizem US$ 250 milhões, após o que o royalty cai para 3% perpetuamente. A Quantum também mantém 100% dos direitos de desenvolver produtos similares ou formulações alternativas especificamente para usos farmacêuticos e médicos.
Espera-se que o acordo com a divisão PPD da Thermo Fisher acelere o lançamento do ensaio, aproveitando a infraestrutura global de pesquisa clínica e a expertise da Thermo Fisher. Para investidores e observadores do setor, o acordo reduz o risco de execução e reforça o compromisso da Quantum de avançar o Lucid-MS no desenvolvimento clínico. O comunicado à imprensa completo pode ser visto em https://ibn.fm/CZH9U. As últimas notícias e atualizações relacionadas à QNTM estão disponíveis na sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/QNTM. Como em qualquer empreendimento biofarmacêutico em estágio clínico, as declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas.
