A Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB: OTLC), em conjunto com a Sapu Nano, anunciou a publicação de um estudo revisado por pares no Biomedicines detalhando dados pré-clínicos que apoiam o Sapu003, sua formulação intravenosa Deciparticle de everolimo. A publicação descreve os dados de absorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME), farmacocinética, distribuição tecidual, toxicologia GLP e fabricação cGMP do programa, apoiando a avaliação clínica de Fase 1 em andamento do Sapu003 em pacientes com tumores sólidos avançados.
De acordo com a empresa, a formulação é projetada para superar as limitações farmacocinéticas associadas ao everolimo oral, preservando o perfil metabólico do fármaco. Os achados publicados também descrevem exposição gastrointestinal reduzida ao fármaco em comparação com o everolimo oral, ausência de patologia gástrica relacionada ao tratamento em estudos de toxicologia GLP com doses repetidas e desenvolvimento bem-sucedido de um processo de fabricação cGMP reproduzível adequado para produção clínica. A empresa afirmou que o pacote pré-clínico abrangente apoia o desenvolvimento clínico contínuo do Sapu003 e valida ainda mais sua plataforma Deciparticle para transformar terapêuticos hidrofóbicos em medicamentos intravenosos.
As implicações deste anúncio são significativas para pacientes com tumores sólidos avançados que podem se beneficiar de uma melhor administração do fármaco e redução dos efeitos colaterais gastrointestinais. O everolimo oral é conhecido por suas limitações farmacocinéticas e toxicidade gastrointestinal; a formulação intravenosa do Sapu003 pode oferecer uma opção de tratamento mais tolerável e eficaz. Para a indústria biofarmacêutica, a plataforma Deciparticle representa uma abordagem inovadora para reformular fármacos hidrofóbicos, potencialmente permitindo o desenvolvimento de versões intravenosas de outros terapêuticos orais.
A Oncotelic Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada em produtos de oncologia e imunoterapia, abordando cânceres de alta necessidade não atendida e indicações pediátricas raras. O pipeline da empresa inclui candidatos a fármacos de propriedade direta e aqueles desenvolvidos por meio de joint ventures. A Oncotelic também desenvolve o PDAOAI, sua plataforma proprietária de IA para descoberta de fármacos, automação laboratorial e fabricação cGMP assistida por IA. A relação com a SAPU Bio, uma instalação de fabricação cGMP estéril injetável OEB-5, apoia a plataforma e o trabalho de desenvolvimento conjunto em andamento com a TechForce Robotics.
O comunicado de imprensa completo está disponível em https://ibn.fm/hocuZ. Para mais informações sobre a Oncotelic Therapeutics, visite www.oncotelic.com.
