A HighTide Therapeutics, Inc. (2511.HK) apresentou novas descobertas sobre os efeitos renoprotetores de seu candidato principal HTD1801 em uma apresentação oral no 63º Congresso da Associação Europeia de Nefrologia (ERA) em Glasgow, Reino Unido. Os dados, apresentados em 4 de junho de 2026, fornecem insights mecanísticos sobre como o HTD1801 pode proteger a função renal, com base em resultados positivos de ensaios de Fase III.
O HTD1801 é um modulador metabólico anti-inflamatório de primeira classe (AIMM) que tem como alvo o eixo AMPK-NLRP3. Nos ensaios de Fase III concluídos (SYMPHONY-1 e 2), o medicamento demonstrou melhora significativa na função renal em pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (DMT2) e TFGe basal de 60–90 mL/min/1,73m². O tratamento com HTD1801 resultou em um aumento médio de +3,08 mL/min/1,73m² na TFGe após 52 semanas (IC 95%: 0,46–5,70), sem evidência de hiperfiltração ou retenção de líquidos. Essas observações clínicas sugeriram que o HTD1801 pode se diferenciar das terapias existentes, com potencial para atrasar ou prevenir a progressão da doença.
O novo estudo, conduzido em colaboração com a equipe de pesquisa liderada pelo Acadêmico Jiandong Jiang no Instituto de Biotecnologia Medicinal da Academia Chinesa de Ciências Médicas, explorou a base mecanística subjacente a essas observações clínicas. Em modelos de lesão de podócitos induzida por glicose e ácido palmítico, o HTD1801 preservou significativamente a viabilidade dos podócitos e inibiu a apoptose. O composto também restaurou a expressão das principais proteínas estruturais dos podócitos, nefrina e podocina, enquanto reduziu os níveis do marcador inflamatório NF-kB fosforilado e da caspase-3 executora da apoptose.
Em um modelo de nefropatia diabética (ND), o HTD1801 demonstrou melhorias dose-dependentes na arquitetura renal, redução dos escores de lesão tubular, atenuação das alterações inflamatórias e fibróticas renais, e uma redução robusta na microalbuminúria urinária de 24 horas. O estudo demonstrou sistematicamente que o HTD1801 suprime a inflamação e apoptose dos podócitos, enquanto estabiliza a estrutura glomerular, fornecendo as descobertas mais recentes que apoiam seu potencial renoprotetor.
Dr. Filip Surmont, Diretor Médico da HighTide Therapeutics, afirmou: "Este estudo fornece a primeira evidência dos efeitos renoprotetores do HTD1801 nos níveis de podócitos e glomerulares. A convergência de dados clínicos e pré-clínicos apoia ainda mais o potencial modificador da doença do HTD1801 e sua capacidade de atingir processos fisiopatológicos fundamentais na DRC ou outras doenças renais." Ele acrescentou que a empresa continuará avançando o desenvolvimento clínico do HTD1801 em DRC e indicações relacionadas.
O HTD1801 é um modulador metabólico anti-inflamatório administrado por via oral que, como molécula única, exerce um mecanismo de ação duplo único através da ativação da AMP Quinase e inibição do inflamassoma NLRP3. Múltiplos estudos clínicos globais demonstraram benefícios abrangentes, incluindo melhora da sensibilidade à insulina, controle glicêmico, redução lipídica, proteção renal, redução de peso, melhora hepática e efeitos anti-inflamatórios. Essas descobertas apoiam o potencial do HTD1801 como terapia fundamental no manejo de doenças cardiovasculares–renais–metabólicas (CKM).
Para mais informações sobre a HighTide Therapeutics e o HTD1801, visite www.hightidetx.com.
