A GeoVax Labs, Inc. divulgou seus resultados financeiros do terceiro trimestre de 2025, destacando avanços substanciais em seu portfólio de vacinas e imunoterapias. A empresa de biotecnologia em fase clínica demonstrou progresso no atendimento a necessidades médicas urgentes por meio de sua plataforma de vacina multiantigênica e programas de oncologia, posicionando-se como contribuinte para iniciativas de segurança sanitária nacional.
A empresa acelerou o desenvolvimento de sua vacina GEO-MVA em resposta à reafirmação da Organização Mundial da Saúde de que a Mpox permanece uma emergência de saúde pública global. Com surtos do Clado I continuando na África, Europa e EUA, a plataforma da GeoVax representa uma solução escalável baseada nos EUA em meio a suprimentos limitados de vacinas. O programa recebeu parecer científico favorável da Agência Europeia de Medicamentos, apoiando um caminho regulatório simplificado. Uma nova colaboração de pesquisa com a Universidade de Queensland e a UniQuest avaliará a administração sem agulha usando a plataforma de adesivo de microarranjo de alta densidade da Vaxxas, visando melhor termoestabilidade e economia de doses críticas para preparação pandêmica.
Em seu programa de vacina COVID-19, a GeoVax apresentou dados convincentes dos ensaios de Fase 2 do GEO-CM04S1, sua vacina multiantigênica para populações imunocomprometidas. Apresentações na 6ª Conferência ESCMID sobre Vacinas em Lisboa e no Workshop iwCLL 2025 em Cracóvia demonstraram respostas robustas de células T e anticorpos contra variantes em pacientes com leucemia linfocítica crônica e cânceres hematológicos. Os dados mostraram atividade imunológica superior às vacinas de mRNA padrão, com o ensaio em LLC atingindo seu endpoint primário de imunogenicidade e levando à descontinuação do braço comparador de mRNA. A vacina demonstrou respostas celulares sustentadas em múltiplos pontos temporais, indicando potencial de proteção de longo prazo para mais de 40 milhões de americanos imunocomprometidos.
O programa de oncologia Gedeptin da empresa expandiu para novas indicações de tumores sólidos após publicação dos resultados da Fase 3 KEYNOTE-689 confirmando o papel da inibição de checkpoint perioperatória em câncer de cabeça e pescoço. A GeoVax anunciou planos para um ensaio de Fase 2 avaliando Gedeptin combinado com pembrolizumab e fludarabina em carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço ressecável de primeira linha, com início previsto para o segundo semestre de 2026. Simultaneamente, estudos pré-clínicos estão se expandindo para câncer de mama triplo-negativo e cânceres cutâneos em colaboração com o Winship Cancer Institute da Universidade Emory.
O alinhamento estratégico da GeoVax com as prioridades políticas dos EUA posiciona a empresa para contribuir com capacidades domésticas de biomanufatura e preparação pandêmica. O processo de manufatura contínua em linhagem celular aviária da empresa apoia objetivos legislativos de modernizar a biomanufatura doméstica e reduzir dependência de fornecedores estrangeiros de vacinas. Engajamentos em curso com organizações incluindo ASPR, BARDA, CEPI, CDC África, OMS e UNICEF reforçam o compromisso da empresa com biodefesa e acesso equitativo. Mais informações sobre os programas e ensaios clínicos da empresa estão disponíveis em https://www.geovax.com.
Financeiramente, a GeoVax reportou prejuízo líquido de US$ 6.318.914 para o período de três meses encerrado em 30 de setembro de 2025, comparado a US$ 5.815.468 no período comparável de 2024. Despesas com pesquisa e desenvolvimento diminuíram para US$ 5.043.504 ante US$ 7.402.884 no período anterior, principalmente devido a custos descontinuados associados à rescisão do contrato BARDA/RRPV e menores custos para ensaios clínicos do GEO-CM04S1. A empresa reportou nenhuma receita de contrato governamental no trimestre, comparado a US$ 2.789.484 no terceiro trimestre de 2024, após decisão da BARDA de encerrar o contrato Project NextGen. Os saldos de caixa totalizaram US$ 5.008.997 em 30 de setembro de 2025.
