A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) anunciou uma receita líquida de produtos de aproximadamente US$ 13,5 milhões no segundo trimestre de 2026, um aumento substancial em relação aos US$ 2 milhões no mesmo período do ano passado. O crescimento foi impulsionado principalmente por aproximadamente US$ 11 milhões em vendas líquidas de TONMYA, seu tratamento recentemente aprovado para fibromialgia. A TONMYA registrou 12.592 prescrições totais durante o trimestre, um aumento de 100% em relação ao trimestre anterior, com novas prescrições de pacientes aumentando 36% e renovações crescendo 207%.
A empresa destacou que a TONMYA atualmente tem cobertura representando aproximadamente 136 milhões de vidas nos canais comercial, Medicare gerenciado e Medicaid. Com um acordo de Medicare gerenciado que entrará em vigor em 1º de janeiro de 2027, espera-se que a cobertura se expanda para aproximadamente 145 milhões de vidas, ampliando o acesso dos pacientes a esta nova terapia.
Além do progresso comercial, a Tonix continua avançando em seu pipeline clínico. A empresa inscreveu o primeiro paciente no estudo de Fase 2 HORIZON, potencialmente pivotal, de TNX-102 SL para transtorno depressivo maior. Além disso, a Tonix está se preparando para iniciar um estudo de campo adaptativo de Fase 2 de TNX-4800 para prevenção da doença de Lyme no primeiro trimestre de 2027, sujeito à revisão final da FDA e acordo sobre o protocolo.
Financeiramente, a Tonix encerrou o trimestre com aproximadamente US$ 176,2 milhões em caixa e equivalentes de caixa. A empresa afirmou que seus recursos, juntamente com os recursos de emissão de ações do terceiro trimestre até o momento, devem financiar as operações planejadas e as despesas de capital até o início do segundo trimestre de 2027.
A Tonix Pharmaceuticals é uma empresa de biotecnologia totalmente integrada, em fase comercial, focada em tratamentos para o sistema nervoso central (SNC) e imunologia em áreas de alta necessidade médica não atendida. TONMYA (comprimidos sublinguais de cloridrato de ciclobenzaprina 2,8 mg) é o primeiro novo tratamento para fibromialgia em mais de 15 anos. A infraestrutura comercial de SNC da empresa apoia seus produtos comercializados, incluindo seus produtos para enxaqueca aguda, Zembrace SymTouch e Tosymra. A Tonix está maximizando a ciência por trás da TONMYA em ensaios clínicos de Fase 2 para avaliar seu potencial no transtorno depressivo maior e no transtorno de estresse agudo.
O portfólio de SNC da empresa também inclui TNX-2900, que está pronto para Fase 2 para o tratamento da síndrome de Prader-Willi, uma doença rara. Em imunologia, a Tonix está avançando com TNX-4800, um anticorpo monoclonal para profilaxia da doença de Lyme, e TNX-1500, um inibidor de ligante CD40 de terceira geração para a prevenção da rejeição de transplante renal.
O significativo crescimento da receita e os avanços no pipeline ressaltam a transição da Tonix para uma biofarmacêutica em fase comercial com um futuro promissor. A expansão da cobertura da TONMYA e o progresso nos ensaios clínicos indicam impactos potenciais em pacientes com fibromialgia, transtorno depressivo maior e doença de Lyme, bem como nos mercados terapêuticos mais amplos de SNC e imunologia.
Para mais detalhes, o comunicado de imprensa completo está disponível em https://ibn.fm/6Yytj. As últimas notícias e atualizações sobre a TNXP podem ser encontradas na sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/TNXP.
