A Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB: OTLC), em conjunto com a Sapu Nano, anunciou a publicação de um manuscrito revisado por pares no International Journal of Molecular Sciences validando sua plataforma proprietária de nanopartículas Deciparticle. A pesquisa apoia o desenvolvimento do Sapu003, uma formulação intravenosa experimental de everolimo atualmente em avaliação em um ensaio clínico de Fase 1b em andamento para pacientes com tumores sólidos avançados sensíveis a mTOR.
A publicação detalha o design da formulação da plataforma, o processo de fabricação cGMP escalável, a estabilidade do produto e o desempenho pré-clínico. Demonstra o potencial da plataforma Deciparticle para permitir a administração intravenosa de compostos terapêuticos pouco solúveis em água, o que tem sido um desafio significativo no desenvolvimento de medicamentos. A empresa afirmou que a pesquisa também apoia aplicações mais amplas da plataforma além do everolimo, incluindo candidatos adicionais a fármacos hidrofóbicos.
O Sapu003 está sendo avaliado em um estudo de escalonamento de dose de Fase 1b em combinação com exemestano. O ensaio tem como objetivo avaliar segurança, farmacocinética e atividade antitumoral preliminar. Este desenvolvimento é importante porque pode expandir as opções de tratamento para pacientes com tumores sólidos sensíveis à inibição de mTOR, particularmente aqueles que podem não ser candidatos ao everolimo oral devido a problemas de absorção ou outros fatores.
A plataforma Deciparticle pode ter implicações para a indústria farmacêutica em geral, fornecendo um método para administrar por via intravenosa medicamentos que têm baixa biodisponibilidade oral ou requerem altas doses. Isso pode melhorar o índice terapêutico de medicamentos existentes e permitir o desenvolvimento de novos candidatos a fármacos que antes eram limitados por problemas de solubilidade. Para os investidores, a validação desta plataforma pode sinalizar valor potencial no pipeline da Oncotelic e em suas joint ventures.
A Oncotelic Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada em produtos de oncologia e imunoterapia. A missão da empresa é abordar cânceres com alta necessidade não atendida e indicações pediátricas raras. Além de seu próprio pipeline de medicamentos, a Oncotelic se beneficia das invenções de seu CEO, Dr. Vuong Trieu, que depositou mais de 500 pedidos de patente e possui 75 patentes americanas concedidas. A empresa também licencia e co-desenvolve candidatos a medicamentos por meio de joint ventures, incluindo uma participação de 45% na GMP Bio, que está avançando seu próprio pipeline.
A empresa também desenvolve o PDAOAI, uma plataforma proprietária de IA para descoberta de medicamentos, automação de laboratório e fabricação cGMP assistida por IA. Através do relacionamento da Oncotelic com a SAPU Bio, uma instalação de fabricação cGMP estéril injetável OEB-5, o PDAOAI apoia a plataforma e o trabalho de desenvolvimento conjunto em andamento com a TechForce Robotics, sua parceira estratégica de robótica e automação. Para mais informações, visite www.oncotelic.com.
Esta publicação representa um passo significativo na validação da plataforma Deciparticle e pode acelerar o desenvolvimento do Sapu003 e de outros candidatos do pipeline. A capacidade de administrar por via intravenosa medicamentos hidrofóbicos pode abordar limitações atuais na terapia do câncer e em outras áreas terapêuticas. O ensaio em andamento de Fase 1b fornecerá dados adicionais sobre a segurança e eficácia do Sapu003, o que pode levar a opções expandidas de tratamento para pacientes com tumores sólidos avançados. Investidores e observadores do setor estarão atentos a atualizações do ensaio e potenciais parcerias ou acordos de licenciamento que possam surgir desta plataforma validada.
