A Helus Pharma (NASDAQ: HELP) (Cboe CA: HELP) reportou seus resultados financeiros do ano fiscal de 2026 e forneceu uma atualização sobre seu pipeline clínico, destacando o progresso contínuo de seu candidato principal HLP003 para transtorno depressivo maior (TDM). A empresa afirmou que seu estudo de Fase 3 APPROACH ultrapassou 88% de recrutamento e permanece no caminho certo para fornecer dados principais no quarto trimestre de 2026, enquanto o recrutamento continua no segundo estudo pivotal de Fase 3 EMBRACE. A Helus também espera finalizar o desenho do próximo estudo clínico para HLP004 no transtorno de ansiedade generalizada até o final do terceiro trimestre de 2026.
Financeiramente, a Helus encerrou o ano fiscal com US$ 157,3 milhões em caixa e concluiu uma oferta subscrita de US$ 50 milhões em 25 de junho para apoiar o desenvolvimento contínuo de seu pipeline. A empresa reportou um prejuízo líquido de US$ 148,0 milhões no ano fiscal de 2026, em comparação com US$ 81,6 milhões no ano anterior, refletindo o aumento dos gastos com seu programa de Fase 3 HLP003 e o avanço de HLP004 e HLP005.
A Helus Pharma, nome comercial operacional da Cybin Inc., é uma empresa farmacêutica em estágio clínico comprometida com o desenvolvimento de NSAs proprietários – novos agonistas serotoninérgicos projetados para ativar vias da serotonina que se acredita promoverem a neuroplasticidade. Os NSAs da empresa visam atender à grande necessidade não atendida de pessoas que sofrem de depressão, ansiedade e outras condições de saúde mental. O HLP003, atualmente em Fase 3 para o tratamento adjuvante do TDM, recebeu a Designação de Terapia Inovadora da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. O HLP004 está em Fase 2 para transtorno de ansiedade generalizada, e a empresa mantém um extenso portfólio de pesquisa de NSAs investigacionais.
A empresa opera no Canadá, Estados Unidos, Reino Unido e Irlanda. Para atualizações da empresa e mais informações, visite www.helus.com. As últimas notícias e atualizações relacionadas à HELP estão disponíveis na sala de imprensa da empresa em https://nnw.fm/HELP.
Esta notícia é importante porque fornece insights sobre o progresso de um tratamento potencialmente transformador para o transtorno depressivo maior, uma condição que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. A leitura dos dados de Fase 3 no 4º trimestre de 2026 pode impactar significativamente o cenário de tratamento de saúde mental se o HLP003 demonstrar eficácia e segurança. Além disso, a posição financeira da empresa, com mais de US$ 150 milhões em caixa, sugere que ela tem os recursos para avançar seu pipeline, que inclui candidatos para transtorno de ansiedade generalizada. Investidores e pacientes estarão observando atentamente enquanto a Helus Pharma avança em direção a potenciais submissões regulatórias.
