A NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq: NMTC) anunciou a experiência médica de uma grande coorte de pacientes com epilepsia tratados com o Sistema de Ablação OneRF na Mayo Clinic, em Jacksonville, Flórida, sugerindo uma potencial mudança de paradigma no tratamento da epilepsia focal refratária a medicamentos. A equipe, liderada pelo neurologista Dr. Brin Freund e pelo falecido neurocirurgião Dr. Sanjeet Grewal, realizou ablações por radiofrequência (RF) em 25 pacientes usando os eletrodos diagnósticos de EEG estereotáxico (SEEG) da NeuroOne.
De acordo com o anúncio, todos os pacientes tinham epilepsia focal refratária a medicamentos e foram considerados candidatos apropriados para ablação por RF com base em sua anatomia e localização das crises. Após a monitorização SEEG diagnóstica com eletrodos NeuroOne, os médicos avaliaram os focos de crise de cada paciente para determinar se a ablação por RF poderia ser realizada com segurança. Os médicos relataram que, entre os 25 pacientes avaliáveis, o procedimento foi bem tolerado, com raros efeitos de curto prazo e nenhuma complicação grave de longo prazo observada. A maioria dos pacientes experimentou reduções significativas na frequência das crises, enquanto alguns alcançaram liberdade sustentada de crises diretamente após a ablação por RF, ou após terapia cirúrgica ou médica subsequente guiada pelos dados da ablação. A maioria dos pacientes também relatou melhora na qualidade de vida e satisfação com o procedimento. Os alvos de ablação variaram de áreas de crise pequenas e discretas a redes epilépticas multifocais ou mais extensamente distribuídas.
O Dr. Freund comentou: “A termocoagulação por radiofrequência guiada por SEEG da NeuroOne é um procedimento minimamente invasivo que pode ser realizado à beira do leito através dos mesmos eletrodos diagnósticos implantados usados para localizar as crises do paciente. Após registrar as crises e mapear regiões cerebrais críticas responsáveis pela linguagem, função motora e outras tarefas essenciais, podemos direcionar precisamente o tecido gerador de crises, preservando a função cerebral normal. Uma vantagem importante desta tecnologia é a capacidade de fornecer um tratamento controlado baseado em temperatura, permitindo que retomemos imediatamente a gravação depois. Isso nos permite avaliar a eficácia da ablação em tempo real e, quando apropriado, realizar ablações adicionais direcionadas durante o mesmo período de monitoramento. Esta abordagem mudou a forma como tratamos a epilepsia focal refratária a medicamentos e agora faz parte do padrão de atendimento na Mayo Clinic Flórida.”
Dave Rosa, CEO da NeuroOne, disse: “Esses resultados validam nossa crença de longa data de que, para pacientes já submetidos a SEEG diagnóstico, a capacidade de potencialmente fornecer benefício terapêutico significativo através dos mesmos eletrodos implantados representa uma proposta de valor clínico e econômico convincente. É importante ressaltar que essa oportunidade é habilitada por nossa tecnologia proprietária de monitoramento de temperatura, que fornece aos médicos feedback de tratamento em tempo real e uma camada adicional de confiança durante a ablação. Como a única plataforma aprovada pela FDA que combina diagnóstico SEEG e ablação por RF usando o mesmo dispositivo SEEG, acreditamos que a NeuroOne está exclusivamente posicionada para apoiar este paradigma de tratamento em evolução de diagnóstico para terapia.”
A NeuroOne comercializa uma plataforma de tecnologia de eletrodos minimamente invasiva e de alta definição/alta precisão com quatro famílias de produtos aprovados pela FDA, incluindo o Sistema de Ablação OneRF. A empresa observa que esta abordagem oferece o potencial de reduzir o número de hospitalizações e procedimentos cirúrgicos, diminuir custos e melhorar os resultados dos pacientes ao oferecer funções diagnósticas e terapêuticas. Para mais informações, visite nmtc1.com.
