David Ferrera, CEO da RC Medical, está pedindo um foco maior no que ele chama de 'disciplina translacional' na inovação de dispositivos médicos, argumentando que a indústria muitas vezes ignora a etapa crítica entre uma ideia promissora e um produto que chega com sucesso aos pacientes. Com quase três décadas de experiência, Ferrera acredita que muitas inovações falham não por causa de ciência fraca, mas porque o desenvolvimento perde de vista os usuários finais—médicos e pacientes.
'Neste negócio, uma grande ideia é apenas o começo', disse Ferrera. 'Já vi dispositivos funcionarem exatamente como os engenheiros pretendiam, mas ainda assim causarem frustração porque adicionavam etapas desnecessárias durante um procedimento. Essa experiência me ensinou que o fluxo de trabalho faz parte do produto.'
O AVC continua sendo uma das principais causas de morte e incapacidade de longo prazo no mundo. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, aproximadamente 795.000 pessoas sofrem um AVC todos os anos nos Estados Unidos, e alguém sofre um AVC a cada 40 segundos. Durante um AVC isquêmico não tratado, os pesquisadores estimam que cerca de 1,9 milhão de células cerebrais morrem a cada minuto, destacando por que o tratamento eficiente é importante. Ferrera acredita que esses números reforçam a necessidade de inovação prática, em vez de inovação por si só.
'Aprendi que os médicos não precisam de mais recursos', disse ele. 'Eles precisam de ferramentas que se encaixem naturalmente na maneira como já trabalham. Cada passo desnecessário pode ter consequências.'
Ao longo de sua carreira, Ferrera ajudou a construir empresas como Micrus Endovascular, MindFrame e Blockade Medical, além de atuar em cargos de liderança na Microvention e na Balt Global. Hoje, através do modelo de venture studio da RC Medical, ele faz parceria diretamente com médicos-empreendedores para identificar problemas clínicos recorrentes antes do início do desenvolvimento do produto. 'Sempre começamos com uma pergunta', explicou Ferrera. 'O que continua acontecendo que não deveria? É aí que geralmente começam as oportunidades mais fortes.'
Sua abordagem incentiva engenheiros e empreendedores a passar mais tempo observando procedimentos em vez de presumir o que os médicos precisam. 'Lembro-me de um médico me dizendo: 'O dispositivo funciona, mas eu passo mais tempo preparando-o do que usando-o'', disse Ferrera. 'Essa única conversa mudou a direção do projeto. Simplificamos o design em vez de adicionar mais tecnologia.'
Ferrera também acredita que a colaboração entre engenharia, medicina, fabricação e planejamento regulatório é essencial. 'Você não pode tratar regulamentação, fabricação ou fluxo de trabalho como problemas a serem resolvidos depois', disse ele. 'Eles moldam o produto desde o início.' Os dados da indústria continuam a apoiar esse desafio. Pesquisas independentes descobriram que uma porcentagem significativa de startups apoiadas por capital de risco falha antes de alcançar o sucesso comercial sustentável. As empresas de dispositivos médicos enfrentam obstáculos adicionais porque precisam demonstrar segurança, eficácia clínica, consistência de fabricação e adoção pelos médicos antes de alcançar o uso generalizado.
Ferrera espera que mais inovadores adotem uma abordagem disciplinada que coloque o cuidado do paciente acima da novidade. 'Os produtos que fazem a maior diferença são muitas vezes os mais simples', disse ele. 'Eles removem atritos. Economizam tempo. Ajudam os médicos a se concentrarem nos pacientes em vez dos equipamentos.'
Ferrera incentiva qualquer pessoa interessada em inovação em saúde a dar passos práticos que exigem mais curiosidade do que recursos: aprender como os sintomas de AVC são reconhecidos usando o método FAST (Face, Braço, Fala, Tempo); ler sobre como os dispositivos médicos passam do conceito ao uso clínico; ouvir médicos descreverem os desafios que enfrentam durante os procedimentos; apoiar organizações que financiam pesquisa de AVC e educação do paciente; incentivar estudantes interessados em engenharia a explorar aplicações em saúde; perguntar a profissionais de saúde sobre desafios de fluxo de trabalho em vez de assumir que a tecnologia sozinha fornece a resposta; compartilhar informações confiáveis sobre prevenção e tratamento precoce de AVC com familiares e amigos; voluntariar-se ou participar de eventos comunitários que apoiam a conscientização cardiovascular e de AVC; acompanhar os avanços em medicina neurovascular por meio de organizações de saúde confiáveis; e lembrar que a inovação significativa muitas vezes começa resolvendo bem um problema prático.
'As pessoas costumam pensar que a inovação começa com um avanço', disse Ferrera. 'Muitas vezes começa prestando atenção a um problema que todo mundo aprendeu a contornar.' Ele espera que essa mentalidade incentive a próxima geração de engenheiros, médicos e empreendedores a construir soluções que melhorem o cuidado enquanto tornam as equipes de saúde mais eficazes. 'Ajudar os médicos a fazerem seus trabalhos de forma mais eficiente, em última análise, ajuda os pacientes', disse ele. 'Esse sempre foi o objetivo.'
