A NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC), desenvolvedora em fase clínica de medicamentos antivirais, registrou seu ensaio clínico de Fase II avaliando NV-387 Oral Gummies como tratamento para o ebolavírus Bundibugyo e outros vírus Ebola na República Democrática do Congo (RDC). O ensaio agora está listado no Registro Pan-Africano de Ensaios Clínicos sob o número de identificação PACTR202608748555077, de acordo com um anúncio da empresa.
A empresa obteve anteriormente aprovação regulatória local da ACOREP para iniciar o ensaio. A NanoViricides confirmou que o NV-387 foi entregue ao local do ensaio clínico na província de Ituri, com a primeira dose do paciente esperada dentro de uma a duas semanas, salvo impedimentos relacionados ao surto. O desenho adaptativo do ensaio começará com uma fase de segurança e escalonamento de dose de braço único, seguida por uma avaliação randomizada, controlada e aberta de eficácia.
O NV-387 é um antiviral oral de amplo espectro projetado para imitar características do hospedeiro necessárias para a infecção viral. Ele também está sendo avaliado em um ensaio clínico de Fase II separado para Mpox na RDC. O candidato a medicamento representa uma abordagem inovadora para terapia antiviral, utilizando a plataforma proprietária de nanomedicina da NanoViricides, que usa nanomateriais especialmente projetados para atingir e neutralizar vírus.
Este desenvolvimento é significativo porque os vírus Ebola, incluindo a cepa Bundibugyo, continuam a representar graves ameaças à saúde pública na África Central. A RDC experimentou vários surtos de Ebola nos últimos anos, e a disponibilidade de um tratamento oral como o NV-387 poderia melhorar muito os resultados dos pacientes e aliviar os desafios logísticos de administrar terapias injetáveis em áreas remotas.
De acordo com a Organização Mundial da Saúde, a doença do vírus Ebola tem uma alta taxa de letalidade, e os tratamentos atuais são principalmente anticorpos monoclonais intravenosos, que exigem armazenamento em cadeia de frio e profissionais de saúde qualificados. Um terapêutico oral poderia ser administrado mais facilmente em ambientes comunitários, potencialmente reduzindo a mortalidade e controlando a transmissão de forma mais eficaz.
A tecnologia de plataforma da NanoViricides é baseada em propriedade intelectual licenciada da TheraCour Pharma, Inc., e a empresa detém direitos exclusivos sublicenciáveis para múltiplos alvos virais, incluindo os vírus Ebola e Marburg. O principal candidato a medicamento da empresa, NV-387, também está sendo desenvolvido para infecções respiratórias como RSV, COVID-19 e influenza, bem como outras indicações.
O registro deste ensaio é um passo crítico para avançar o NV-387 através do desenvolvimento clínico. O desenho adaptativo do ensaio permite modificações com base em resultados intermediários, o que pode acelerar o caminho para aprovação regulatória se o medicamento mostrar eficácia. Resultados bem-sucedidos podem ter implicações de longo alcance não apenas para o Ebola, mas também para outras doenças virais que carecem de tratamentos orais eficazes.
Investidores e autoridades de saúde pública estarão monitorando de perto o progresso deste ensaio, pois ele pode sinalizar um grande avanço na terapia antiviral. A NanoViricides continua a avançar seus programas clínicos, embora a empresa observe que o desenvolvimento de medicamentos é um processo longo e intensivo em capital, e não há garantia de sucesso.
Para mais informações sobre a NanoViricides e seu pipeline, visite o site da empresa em www.nanoviricides.com. O comunicado de imprensa completo está disponível em https://nnw.fm/UiQUn.
