A NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunciou que solicitou à agência reguladora da República Democrática do Congo (RDC) aprovação para lançar um ensaio clínico de Fase II avaliando seu NV-387 Oral Gummies como tratamento para o atual surto de ebolavírus Bundibugyo. A empresa contratou a Om Sai Clinical Research Private Limited como organização de pesquisa clínica para o estudo, com suprimentos do medicamento já na RDC. O NV-387 é um antiviral oral de amplo espectro projetado para atingir mecanismos do hospedeiro dos quais os vírus dependem para infectar células, o que a empresa acredita que pode reduzir a probabilidade de resistência viral.
O estudo planejado baseia-se no ensaio contínuo de Fase II da NanoViricides contra Mpox na RDC e ocorre enquanto a empresa busca enfrentar um surto que, segundo o comunicado, resultou em mais de 930 mortes e quase 2.400 casos confirmados desde maio. A empresa acredita que a formulação oral do NV-387 pode oferecer vantagens logísticas sobre terapias intravenosas em ambientes com recursos limitados e, se bem-sucedida, pode apoiar o desenvolvimento de um tratamento de amplo espectro para Ebola e outros filovírus.
O NV-387 é o principal candidato a fármaco da NanoViricides, um antiviral de amplo espectro que a empresa planeja desenvolver como tratamento para RSV, COVID, COVID Longo, Influenza e outras infecções virais respiratórias, bem como infecções por MPOX/Varíola e até Sarampo. O outro candidato avançado da empresa é o NV-HHV-1 para o tratamento de Herpes Zoster. A empresa está atualmente focada em avançar o NV-387 para ensaios clínicos de Fase II em humanos.
A tecnologia de plataforma e os programas da NanoViricides baseiam-se na tecnologia de nanomedicina TheraCour® da TheraCour, que a TheraCour licencia da AllExcel. A NanoViricides detém uma licença exclusiva mundial perpétua para esta tecnologia para vários medicamentos com mecanismos de direcionamento específicos, em perpetuidade, para o tratamento de várias doenças virais humanas, incluindo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV/AIDS), Vírus da Hepatite B (HBV), Vírus da Hepatite C (HCV), Raiva, Vírus do Herpes Simples (HSV-1 e HSV-2), Vírus Varicela-Zoster (VZV), Influenza e Vírus da Gripe Aviária Asiática, Vírus da Dengue, Vírus da Encefalite Japonesa, Vírus do Nilo Ocidental, Vírus Ebola/Marburg e certos Coronavírus. A empresa pretende obter licença para RSV, Poxvírus e/ou Enterovírus se a pesquisa inicial for bem-sucedida.
A empresa obteve licenças amplas, exclusivas, sublicenciáveis e de campo para medicamentos desenvolvidos em vários campos licenciados da TheraCour Pharma, Inc. Seu modelo de negócios baseia-se no licenciamento de tecnologia da TheraCour Pharma Inc. para aplicações verticais específicas de vírus específicos, conforme estabelecido em sua fundação em 2005.
O surto na RDC, causado pelo ebolavírus Bundibugyo, destacou a necessidade urgente de tratamentos eficazes. Se aprovado, o ensaio de Fase II pode fornecer dados críticos sobre a segurança e eficácia do NV-387 em humanos. A formulação oral do NV-387 é particularmente notável porque pode ser mais fácil de administrar em áreas remotas onde terapias intravenosas são desafiadoras. O sucesso neste ensaio pode abrir caminho para um antiviral de amplo espectro capaz de combater múltiplos filovírus, potencialmente transformando a resposta a surtos em ambientes com recursos limitados.
Para mais informações, visite a sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/NNVC.
