A Leksum LLC, uma empresa de ciências da vida em estágio inicial sediada em Boston, Massachusetts, anunciou que assinou um acordo com o Departamento de Anestesia, Medicina Intensiva e Medicina da Dor da Universidade Médica de Viena. O acordo abrange trabalhos preparatórios que antecedem os ensaios clínicos de Fase I/II first-in-human para o LK-ICU, uma terapia biológica que consiste em vesículas extracelulares derivadas de células estromais mesenquimais da medula óssea. A Phoenestra GmbH é co-signatária do acordo.
Estudos pré-clínicos do LK-ICU indicam uma preservação quase completa tanto do tamanho quanto da função das fibras musculares do diafragma, que normalmente são comprometidas pelo uso da ventilação mecânica. O desmame prolongado da ventilação mecânica, frequentemente resultante da fraqueza adquirida na UTI, estima-se que afete a qualidade de vida de centenas de milhares de pacientes a cada ano nos Estados Unidos e na Europa. Ao preservar a integridade do músculo do diafragma, o LK-ICU poderia potencialmente reduzir a duração da ventilação mecânica e melhorar os resultados dos pacientes.
A importância deste acordo reside em seu potencial para abordar uma necessidade substancial não atendida em cuidados críticos. A fraqueza adquirida na UTI é uma complicação comum da ventilação mecânica prolongada e está associada ao aumento da morbidade, mortalidade e custos de saúde. O manejo atual baseia-se principalmente em cuidados de suporte e reabilitação, sem terapias aprovadas para prevenir ou tratar a perda muscular que ocorre. Se o LK-ICU se mostrar bem-sucedido nos ensaios clínicos, poderá se tornar a primeira opção terapêutica para preservar a função do diafragma durante a ventilação, mudando fundamentalmente a forma como os médicos gerenciam pacientes que necessitam de suporte respiratório.
A Leksum planeja iniciar os esforços sob o acordo após o fechamento de sua rodada de financiamento Série A. A fase de planejamento deve durar vários meses. A empresa pretende usar dados clínicos europeus para apoiar seu caminho regulatório nos EUA. Para mais detalhes, clique aqui.
Além do LK-ICU, o pipeline da Leksum inclui terapias para condições do músculo esquelético, como sarcopenia, caquexia do câncer e perda muscular devido ao uso de medicamentos para perda de peso, incluindo GLP-1s. Esse foco mais amplo em miopatias adquiridas posiciona a Leksum em um mercado crescente para biológicos que preservam os músculos. O mercado global para terapias de perda muscular está se expandindo devido ao envelhecimento da população e ao aumento das taxas de doenças crônicas, e a abordagem da Leksum pode capturar valor significativo se suas terapias demonstrarem eficácia.
Para observadores do setor, o acordo com uma instituição de prestígio como a Universidade Médica de Viena confere credibilidade à tecnologia da Leksum e pode facilitar o recrutamento de pacientes e as interações regulatórias na Europa. O envolvimento da Phoenestra GmbH, uma empresa sediada em Viena, sugere um esforço colaborativo para aproveitar a expertise e a infraestrutura locais. A conclusão bem-sucedida dos ensaios de Fase I/II pode abrir caminho para parcerias com empresas farmacêuticas maiores ou investimentos adicionais. À medida que a Leksum avança seu pipeline, os resultados deste ensaio serão acompanhados de perto por investidores, clínicos e pacientes.
