A GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) anunciou hoje o avanço de seu programa de oncologia, Gedeptin, em direção a um ensaio clínico de Fase 2 e potenciais parcerias estratégicas. A empresa está se preparando para iniciar um ensaio de Fase 2 avaliando Gedeptin em combinação com um inibidor de checkpoint imunológico (ICI) como tratamento neoadjuvante de primeira linha para pacientes com câncer de cabeça e pescoço localmente avançado ressecável, com início do ensaio previsto para 2027.
O estudo avaliará a resposta tumoral no cenário neoadjuvante, ativação imunológica guiada por biomarcadores e resultados de sobrevida livre de eventos. Espera-se que este ensaio forneça validação clínica chave para Gedeptin em estratégias combinadas de imuno-oncologia. A GeoVax acredita que a convergência dos próximos marcos clínicos e o crescente foco da indústria em abordagens combinadas cria uma oportunidade oportuna para avançar o desenvolvimento e o posicionamento estratégico do Gedeptin.
Em paralelo ao seu programa principal, a GeoVax planeja avançar trabalhos pré-clínicos e translacionais avaliando Gedeptin em outras indicações de tumores sólidos. Esses esforços visam identificar cenários tumorais onde abordagens combinadas possam proporcionar o maior benefício clínico, apoiar a expansão além do câncer de cabeça e pescoço e informar futuras estratégias de desenvolvimento clínico.
A GeoVax está buscando ativamente oportunidades para avançar o Gedeptin por meio de parcerias de desenvolvimento clínico, colaborações focadas em combinações e potenciais acordos de licenciamento ou codesenvolvimento. "Estamos entrando em uma fase importante do desenvolvimento do Gedeptin, com foco na execução clínica e no avanço das discussões sobre potenciais parcerias", disse David A. Dodd, Presidente e Diretor Executivo da GeoVax. "À medida que a terapia combinada se torna mais comum na oncologia, acreditamos que o Gedeptin está bem posicionado para ser integrado a esses regimes e contribuir para melhores resultados de tratamento."
A empresa estabeleceu uma base clínica e científica para apoiar o avanço do Gedeptin, incluindo experiência clínica de Fase 1/2 concluída em câncer de cabeça e pescoço avançado, envolvimento de um Conselho Consultivo de Oncologia com profunda experiência em imuno-oncologia e propriedade intelectual expandida apoiando o uso combinado com inibidores de checkpoint. Essa base visa apoiar tanto a progressão clínica contínua quanto o engajamento com potenciais parceiros.
Gedeptin é uma terapia de pró-droga enzimática dirigida por gene (GDEPT) administrada intratumoralmente usando um vetor viral não replicante que codifica a purina nucleosídeo fosforilase (PNP). Após a administração de um pró-fármaco sistêmico, a enzima codificada converte o pró-fármaco em um agente citotóxico diretamente no microambiente tumoral.
A GeoVax é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada em vacinas e imunoterapias para doenças infecciosas e tumores sólidos. Seu programa prioritário é o GEO-MVA, uma vacina baseada em Vaccinia Ankara Modificada (MVA) direcionada à mpox e varíola, que está avançando sob uma via regulatória acelerada com planos de iniciar um ensaio clínico pivotal de Fase 3 no segundo semestre de 2026. O pipeline mais amplo da empresa inclui o GEO-CM04S1, um candidato a vacina de próxima geração contra a COVID-19 que está sendo avaliado em populações imunocomprometidas e outras. Para mais informações, visite www.geovax.com.
A empresa mantém um portfólio global de propriedade intelectual apoiando seus programas de doenças infecciosas e oncologia e continua a avaliar parcerias estratégicas e oportunidades de financiamento alinhadas com suas prioridades de desenvolvimento.
