A Ventiv Scientific anunciou hoje a conclusão bem-sucedida de seus primeiros casos clínicos em humanos (FIH) utilizando o Sistema de Trombectomia Mecânica V-PULSE™, uma nova plataforma de trombectomia desenvolvida para remover coágulos sanguíneos da vasculatura periférica. O sistema visa abordar desafios-chave na trombectomia por aspiração, fornecendo controle em tempo real sobre a força de aspiração na ponta do cateter.
A trombectomia mecânica tornou-se uma opção de tratamento crítica para pacientes que sofrem de doença vascular trombótica e embólica, incluindo Trombose Venosa Profunda (TVP), Isquemia Aguda de Membro (IAM), Isquemia Crônica de Membro (ICM), Oclusões Totais Crônicas (OTC) e Embolia Pulmonar (EP). Esses procedimentos podem restaurar o fluxo sanguíneo, aliviar sintomas, preservar membros e salvar vidas. No entanto, os sistemas de aspiração convencionais dependem de vácuo contínuo de seringas ou bombas eletromecânicas, o que pode levar a perda significativa de sangue e entupimento do cateter.
“O sistema V-PULSE removeu uma carga significativa de coágulo e forneceu confirmação visual imediata da captura do trombo através de sua tecnologia de filtração integrada”, disse Makmood Razavi, M.D., do St. Joseph Heart & Vascular Center em Orange, CA. “Em nossa experiência inicial, o dispositivo demonstrou excelente controle e eficiência processual. A remoção eficaz do coágulo é crítica para pacientes que sofrem de doença trombótica venosa e arterial, onde o tratamento tardio pode levar a complicações graves.”
Ao contrário dos sistemas convencionais, o V-PULSE permite que os médicos iniciem, parem, aumentem ou diminuam rapidamente a aspiração, minimizando potencialmente o entupimento do cateter e reduzindo a perda de sangue durante o procedimento. “Os sistemas de trombectomia por aspiração podem remover volumes substanciais de sangue ao tentar extrair o trombo”, disse John O’Connor, Presidente da Ventiv Scientific. “A plataforma V-PULSE foi projetada para fornecer aos médicos controle processual, otimizar a eficiência da aspiração e potencialmente reduzir a perda de sangue, permanecendo compatível com as bombas de aspiração já disponíveis nos hospitais hoje.”
Durante um procedimento de trombectomia, os médicos avançam um cateter através do sistema vascular até o local do coágulo e aplicam aspiração para remover o trombo obstrutivo. O sucesso do procedimento depende de múltiplos fatores, incluindo idade do coágulo, composição, localização, design do cateter e força de aspiração. O V-PULSE foi desenvolvido para enfrentar esses desafios através de uma plataforma de controle de aspiração diferenciada, projetada para melhorar o desempenho da extração de coágulos, ao mesmo tempo que melhora o controle processual.
O portfólio de trombectomia da Ventiv Scientific atualmente inclui o Sistema de Trombectomia Mecânica Control Aspire®, aprovado pela FDA, apresentando cateteres over-the-wire indicados para uso na vasculatura periférica, bem como sistemas de cateter de troca rápida aprovados para uso em aplicações periféricas e coronárias. Além do V-PULSE, a Ventiv Scientific está desenvolvendo tecnologias de trombectomia de próxima geração, incluindo uma plataforma de recuperação de cesto de trombectomia multi-haste proprietária atualmente em desenvolvimento. Esses produtos experimentais não foram aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.
A Ventiv Scientific é uma empresa privada de dispositivos médicos focada no design, desenvolvimento e comercialização de tecnologias inovadoras para intervenção vascular. A missão da empresa é avançar o cuidado ao paciente através de soluções diferenciadas que melhorem os resultados processuais e expandam as opções de tratamento para médicos que tratam doenças trombóticas. Para mais informações, visite www.ventivscientific.com.
