A Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) informou no Congresso Anual da Associação Europeia de Medicina Nuclear (EANM 2026), em Viena, que evidências internacionais crescentes apoiam o uso do PET com Pentixafor no hiperaldosteronismo primário, indicação para seu estudo pivotal de Fase 3 PANDA de PET/CT com [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor. Os dados, apresentados por grupos acadêmicos independentes da Europa, Ásia e Austrália, sugerem que o agente de imagem pode identificar pacientes com doença unilateral que podem se beneficiar de cirurgia, potencialmente reduzindo a necessidade de amostragem venosa adrenal, um procedimento invasivo por cateter que é o padrão de cuidado atual.
“Nosso estudo pivotal de Fase 3 PANDA responderá a uma pergunta clara: podemos usar um procedimento de imagem simples para identificar os pacientes que podem ser ajudados pela cirurgia e poupá-los do exame invasivo e oneroso por cateter exigido atualmente?”, disse o Dr. Dirk Pleimes, Diretor Executivo da Pentixapharm. “Dados de grupos independentes na Europa, Ásia e Austrália apontam cada vez mais nessa direção, e nossos preparativos para o PANDA nos EUA estão em pleno andamento. O CXCR4 também permanece central em nosso trabalho em hemato-oncologia, onde visamos combinar imagem com condicionamento de medula óssea direcionado antes do transplante de células-tronco.”
O estudo PANDA foi concebido para avaliar o PET/CT com [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor para subtipagem não invasiva em adultos com hiperaldosteronismo primário confirmado em um contexto registral. O hiperaldosteronismo primário é uma causa hormonal comum e subdiagnosticada de pressão arterial elevada. Pacientes com doença unilateral podem se beneficiar da remoção cirúrgica da glândula adrenal afetada em vez da terapia médica ao longo da vida, mas identificá-los atualmente requer amostragem venosa adrenal. A FDA confirmou em junho de 2026 que o estudo pode prosseguir e concedeu designação de Via Rápida para esta indicação em julho de 2026.
No EANM 2026, o estudo prospectivo PENTALON de Paris (OP-048) adicionou uma coorte francesa a um quadro consistente de estudos independentes em três continentes. No estudo Monash da Austrália (Journal of Nuclear Medicine, 2026), o PET com Pentixafor identificou doença unilateral com alta especificidade, foi bem tolerado e foi preferido por quase todos os pacientes em relação ao procedimento por cateter. A primeira etapa do estudo CASTUS na Holanda apontou na mesma direção. No PENTALON, onde a doença muitas vezes não era visível na TC, os investigadores veem um papel clínico para o PET com Pentixafor em poupar pacientes selecionados do procedimento por cateter e em apoiar decisões sobre cirurgia. Conjuntos de dados maiores da China, gerados independentemente da Pentixapharm, completam o quadro. Juntos, esses resultados apoiam a abordagem do estudo de Fase 3 PANDA.
Em hemato-oncologia, investigadores do CHU de Nantes e centros franceses colaboradores estão programados para apresentar uma análise interina do PET/CT com [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor para estadiamento inicial e avaliação de resposta ao tratamento no mieloma múltiplo em 21 de outubro (OP-875). Esses achados são particularmente relevantes para a estratégia teranóstica mais ampla da Pentixapharm, que visa traduzir a imagem direcionada ao CXCR4 em tratamento radiofarmacêutico de precisão. O programa clínico planejado de Fase I/II PENTHERA investigará o uso combinado de imagem com PentixaFor para identificar doença que expressa CXCR4 e [⁹⁰Y]Y-PentixaTher para condicionamento de medula óssea direcionado antes do transplante de células-tronco em pacientes com mieloma múltiplo e leucemia mieloide aguda.
Para investidores e observadores da indústria, as evidências acumuladas de grupos independentes em três continentes fortalecem a justificativa para o PANDA e destacam o potencial dos radiofármacos direcionados ao CXCR4 para atender a necessidades não atendidas tanto em indicações endócrinas quanto oncológicas. Mais informações sobre o congresso estão disponíveis em https://eanm26.eanm.org/, e detalhes sobre a empresa podem ser encontrados em www.pentixapharm.com.
