A NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) começou a recrutar e administrar doses em pacientes em um estudo clínico de Fase II das Gomas Orais NV-387 para o tratamento do Bundibugyo Ebolavirus e outros vírus Ebola. O estudo está sendo realizado em um Centro de Tratamento de Ebola na província de Ituri, na República Democrática do Congo (RDC). De acordo com a empresa, a parte da Fase IIA iniciou o recrutamento e a dosagem por volta de 23 de setembro e foi projetada para estabelecer um protocolo de dosagem seguro e bem tolerado. Esse protocolo será então usado na parte da Fase IIB, que avaliará a segurança, tolerabilidade e eficácia do medicamento. O estudo está registrado no Registro Pan-Africano de Ensaios Clínicos sob o número de identificação PACTR202608748555077.
Este desenvolvimento é importante porque o Ebola continua sendo uma doença viral altamente letal com opções de tratamento limitadas, particularmente em regiões propensas a surtos como a RDC. Uma formulação oral poderia simplificar a administração em ambientes com recursos limitados, onde terapias injetáveis podem ser difíceis de implementar. Se bem-sucedido, o NV-387 poderá se tornar uma ferramenta importante na resposta a surtos e potencialmente abrir caminho para aplicações antivirais mais amplas. A empresa observa que o NV-387 é um candidato a medicamento antiviral de amplo espectro sendo desenvolvido para RSV, COVID, COVID Longa, Influenza e outras infecções virais respiratórias, bem como MPOX/Varíola e Sarampo. Este estudo representa um marco significativo para a NanoViricides, à medida que avança seu principal candidato para estudos clínicos humanos de Fase II.
A NanoViricides é uma empresa em estágio clínico que cria nanomateriais de finalidade especial para terapia antiviral. Sua nova classe de candidatos a medicamentos nanoviricidas é baseada em propriedade intelectual, tecnologia e know-how proprietário da TheraCour Pharma, Inc. A empresa tem um Memorando de Entendimento com a TheraCour para o desenvolvimento de medicamentos baseados nessas tecnologias para todas as infecções antivirais, excluindo câncer e doenças similares. A NanoViricides detém licenças de campo amplas, exclusivas e sublicenciáveis da TheraCour para vários campos licenciados. Seu modelo de negócios concentra-se no licenciamento de tecnologia para verticais de aplicação específicas de vírus específicos. Para mais detalhes, o comunicado à imprensa completo está disponível em https://ibn.fm/qC4Hk.
Além do NV-387, a NanoViricides está desenvolvendo o NV-HHV-1 para o tratamento de Herpes Zóster. A empresa também está trabalhando em medicamentos contra uma série de doenças virais, incluindo Herpes oral e genital, doenças virais do olho como EKC e ceratite herpética, gripe suína H1N1, gripe aviária H5N1, Influenza sazonal, HIV, Hepatite C, Raiva, Dengue e vírus Ebola, entre outros. Sua tecnologia de plataforma e programas são baseados na tecnologia de nanomedicina TheraCour, que a TheraCour licencia da AllExcel. A NanoViricides detém uma licença perpétua exclusiva mundial para esta tecnologia para vários medicamentos com mecanismos de direcionamento específicos para doenças virais humanas, incluindo HIV/AIDS, Hepatite B e C, Raiva, Vírus Herpes Simplex, Vírus Varicela-Zóster, Influenza e Gripe Aviária Asiática, Dengue, Encefalite Japonesa, Nilo Ocidental, Ebola/Marburg e certos Coronavírus. A empresa pretende obter uma licença para RSV, Poxvírus e/ou Enterovírus se a pesquisa inicial for bem-sucedida.
Como em qualquer desenvolvimento de medicamento, o caminho é longo e requer capital substancial. Não há garantia de que qualquer um dos candidatos farmacêuticos da empresa mostrará eficácia e segurança suficientes para o desenvolvimento clínico humano. Além disso, não há garantia de que resultados laboratoriais bem-sucedidos levarão a estudos clínicos bem-sucedidos ou a um produto farmacêutico. As últimas notícias e atualizações relacionadas à NNVC estão disponíveis na sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/NNVC.
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