NOVA YORK, NY — A B2i Digital, Inc. anunciou a Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. (NASDAQ: LABT) como sua mais nova Empresa em Destaque, uma medida que levará o trabalho da empresa de biotecnologia em estágio clínico em uma nova classe de antimicrobianos a um público investidor mais amplo. A empresa, sediada em Sarasota, Flórida, está desenvolvendo a classe Bisphosphocin®, um grupo de antimicrobianos de amplo espectro e ação rápida, projetados para combater doenças infecciosas e cepas bacterianas resistentes a antibióticos.
David Shapiro, Diretor Executivo da B2i Digital, destacou a importância da abordagem da Lakewood-Amedex. "A resistência antimicrobiana continua estreitando a lista de medicamentos que ainda funcionam contra todos os patógenos, e os compostos que vêm para substituí-los são, em sua maioria, variações de mecanismos que as bactérias já aprenderam a derrotar", disse ele. "A Lakewood-Amedex passou anos em uma classe de compostos que desestabiliza fisicamente a membrana bacteriana, e no trabalho de laboratório o Nu-3 demonstrou uma alta barreira à resistência. A empresa está preparando um estudo de Fase 2a em úlceras de pé diabético infectadas com um dos clínicos mais respeitados da área como presidente do estudo, o que torna esta uma empresa que os investidores devem conhecer cedo."
A colaboração com a B2i Digital fornece à Lakewood-Amedex uma plataforma para explicar sua ciência e os próximos marcos a uma rede mais ampla de participantes do mercado de varejo e institucional. Kelvin Cooper, Ph.D., Diretor Executivo da Lakewood-Amedex, afirmou: "Nosso foco é levar a classe Bisphosphocin® para a clínica e gerar os dados de prova de conceito que definirão seu potencial em úlceras de pé diabético infectadas. Trabalhar com a B2i Digital nos dá a oportunidade de explicar essa ciência, e os marcos à frente dela, a um grupo muito mais amplo de investidores do que uma empresa no nosso estágio normalmente alcançaria."
Os compostos Bisphosphocin® são pequenos derivados de nucleotídeos que desestabilizam a membrana celular bacteriana de maneira dependente de pH e concentração, agindo tipicamente dentro de um minuto após a exposição. Esse mecanismo físico é fundamental para o potencial do medicamento; a empresa relata que o Nu-3 não induziu resistência em um experimento de passagem serial e mostrou atividade in vitro de amplo espectro contra bactérias portadoras de diversos mecanismos de resistência. O Nu-3, o principal candidato, é uma formulação de gel tópico direcionada a úlceras de pé diabético infectadas (iDFUs), uma condição de impacto global significativo. A Organização Mundial da Saúde estima que 830 milhões de pessoas vivem com diabetes, cerca de um terço das quais desenvolverá uma úlcera de pé diabético, com aproximadamente metade dessas se tornando infectadas. Além disso, 15% a 20% dos casos infectados envolvem patógenos resistentes, principalmente MRSA.
A Lakewood-Amedex está finalizando os preparativos para um estudo de prova de conceito de Fase 2a para avaliar a segurança e eficácia do gel tópico Nu-3 nas concentrações de 2%, 5% e 10% em pacientes com úlceras de pé diabético infectadas. O estudo destina-se a apoiar o avanço para um estudo maior de Fase 2b. Em junho, David G. Armstrong, DPM, M.D., Ph.D., Professor Distinto de Cirurgia e Cirurgia Neurológica na Keck School of Medicine da USC, aceitou o cargo de Presidente do Estudo e também atuará como Consultor Científico no programa de iDFU. A seleção da dose é baseada em um pacote pré-clínico relatado em julho, no qual o Nu-3 foi bem tolerado em um estudo de segurança exigido pela FDA em níveis de dose substancialmente mais altos do que os planejados para a Fase 2a, com exposição sistêmica muito baixa e sem inibição da cicatrização de feridas.
A empresa possui um patrimônio de propriedade intelectual de 72 patentes emitidas e 29 pedidos pendentes, cobrindo composição da matéria para a classe Bisphosphocin®, formulações de Nu-3, patentes de uso e patentes de processo. Os principais pedidos vão até 2038, com aplicações recentes se estendendo até 2044. A Lakewood-Amedex começou a negociar no Nasdaq Capital Market sob o símbolo LABT após uma listagem direta em abril de 2026.
O perfil da Empresa em Destaque da B2i Digital para a Lakewood-Amedex estará disponível em https://b2idigital.com/featured-companies. A parceria ressalta o crescente interesse em abordagens antimicrobianas inovadoras, à medida que a resistência a antibióticos se torna uma ameaça global de saúde cada vez mais urgente.
