A Kairos Pharma Ltd. (NYSE American: KAPA) relatou resultados favoráveis de segurança interina de seu ensaio clínico de Fase 1 em andamento avaliando ENV-105 (carotuximabe) em combinação com osimertinibe (Tagrisso) para pacientes com carcinoma pulmonar de não pequenas células (CPNPC) avançado com mutação EGFR que desenvolveram resistência ao osimertinibe. A empresa anunciou que, entre 13 pacientes tratados com ENV-105 até o momento, nenhum evento adverso relacionado ao tratamento de Grau 3 ou superior foi observado, apoiando o avanço contínuo do programa para uma leitura precoce de eficácia.
O ENV-105 é projetado para inibir CD105, uma proteína associada à resistência adquirida a medicamentos, com o objetivo de restaurar a sensibilidade ao osimertinibe. O estudo de Fase 1 está avaliando a segurança, tolerabilidade e a dose recomendada para a Fase 2 da terapia combinada, com todos os efeitos colaterais relatados sendo manejáveis através de cuidados de suporte padrão. A empresa acredita que o ENV-105 tem potencial para estender a utilidade clínica do osimertinibe, o atual padrão de tratamento para CPNPC com mutação EGFR, ao abordar a resistência adquirida após a progressão da doença.
As implicações desses resultados interinos são significativas para o cenário de tratamento do câncer de pulmão. O osimertinibe é uma terapia fundamental para CPNPC com mutação EGFR, mas a resistência adquirida inevitavelmente se desenvolve na maioria dos pacientes, limitando sua eficácia a longo prazo. Se o ENV-105 puder reverter ou atrasar essa resistência com segurança, poderia fornecer uma nova opção de tratamento para pacientes que progrediram apenas com osimertinibe. A ausência de eventos adversos de alto grau na coorte inicial é encorajadora, pois as terapias combinadas frequentemente apresentam maiores riscos de toxicidade. O perfil de segurança manejável sugere que o ENV-105 pode ser combinado com osimertinibe sem comprometer a tolerabilidade do paciente.
A Kairos Pharma é focada em terapias oncológicas, utilizando biologia estrutural para superar a resistência a medicamentos e a supressão imunológica no câncer. O ENV-105 também está sendo avaliado em um ensaio clínico de Fase 2 para câncer de próstata resistente à castração, abordando necessidades médicas não atendidas significativas. Até a data do comunicado à imprensa, o ENV-105 não foi aprovado como seguro ou eficaz pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos ou qualquer outro regulador estrangeiro comparável.
Para mais detalhes, o comunicado à imprensa completo está disponível em https://ibn.fm/SmdwW. As últimas notícias e atualizações relacionadas à KAPA estão disponíveis na sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/KAPA.
