A HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT), uma empresa de tecnologia médica focada em cuidados cardíacos, anunciou sua participação como parceira contribuinte no lançamento do EXIT-CVD, uma iniciativa europeia de pesquisa cardiovascular cofinanciada pela Iniciativa de Saúde Inovadora da União Europeia e parceiros da indústria. O consórcio, liderado pelo Centro Médico Universitário de Groningen e pela Royal Philips, reúne 42 organizações em 17 países para conduzir 22 estudos clínicos envolvendo mais de 14.000 pacientes, com um orçamento total de 27,6 milhões de euros.
Como parte da iniciativa, a HeartBeam liderará o estudo HEART-CHECK, que avaliará seu sistema portátil de eletrocardiograma (ECG) para detecção precoce e triagem de eventos cardíacos em pacientes de alto risco recentemente liberados após síndrome coronariana aguda. O estudo avaliará o desempenho clínico do sistema e sua integração em fluxos de cuidado do mundo real. Esta pesquisa é particularmente significativa, pois visa melhorar os resultados para pacientes com alto risco de eventos cardíacos recorrentes após hospitalização.
O Sistema HeartBeam recebeu recentemente a Designação de Dispositivo Revolucionário da Food and Drug Administration dos EUA para avaliação de ataque cardíaco em casa, uma aplicação que permanece em investigação. A tecnologia da empresa foi projetada para transformar a detecção e o monitoramento de condições cardíacas críticas. A HeartBeam está criando o primeiro dispositivo sem cabos capaz de coletar sinais de ECG em 3D, a partir de três direções não coplanares, e sintetizar os sinais em um ECG de 12 derivações. Esta tecnologia de plataforma destina-se a dispositivos portáteis que podem ser usados onde quer que o paciente esteja, para fornecer inteligência cardíaca acionável.
Os médicos poderão identificar tendências de saúde cardíaca e condições agudas e direcionar os pacientes ao cuidado apropriado – tudo fora de uma unidade médica, redefinindo assim o futuro do gerenciamento da saúde cardíaca. A tecnologia de ECG 3D da HeartBeam recebeu autorização da FDA para avaliação de arritmias em dezembro de 2024 e o software de síntese de ECG de 12 derivações em dezembro de 2025. A empresa possui mais de 20 patentes concedidas relacionadas à habilitação tecnológica. Para detalhes sobre o uso pretendido de sua tecnologia, consulte as Indicações de Uso Autorizadas da Empresa.
O consórcio EXIT-CVD e o estudo HEART-CHECK ressaltam a ênfase crescente em cuidados cardíacos descentralizados e o potencial de tecnologias inovadoras para melhorar os resultados dos pacientes. A participação da HeartBeam nesta iniciativa europeia de pesquisa em larga escala pode acelerar a adoção de seu sistema portátil de ECG e validar sua utilidade clínica em um ambiente do mundo real. Os resultados do estudo podem influenciar diretrizes futuras para o manejo pós-síndrome coronariana aguda e demonstrar o valor de tecnologias de monitoramento remoto.
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