A ADAP Advocacy pediu hoje que a supervisão do contestado Programa de Preços de Medicamentos 340B seja transferida da Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA) para os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) para resolver lacunas de longa data na ação regulatória e de fiscalização. O argumento para reformar o Programa 340B — agora o segundo maior programa federal de medicamentos prescritos nos Estados Unidos, atrás do Medicare Parte D — é que ele se desviou de sua intenção legislativa original ao priorizar os interesses dos provedores sobre os interesses dos pacientes.
A ADAP Advocacy endossou a mudança de supervisão em seu recente documento de política, "Programa 340B: A Cola Que Deveria Manter Nosso Sistema de Saúde Unido", que reconhece um programa robusto como uma parte importante do sistema de saúde, mas descreve como seu crescimento superou a capacidade de ver claramente como ele está realmente ajudando os pacientes.
O Programa de Preços de Medicamentos 340B, criado em 1992 sob a seção 602 da Lei de Assistência à Saúde dos Veteranos (P.L. 102-585), exige que as empresas farmacêuticas vendam certos medicamentos ambulatoriais para "Entidades Cobertas", como hospitais de proporção desproporcional, clínicas de hemofilia e provedores do Programa Ryan White de HIV/AIDS (RWHAP), a preços significativamente mais baixos do que o preço de lista, e depois forneçam a essas entidades reembolsos no valor da diferença entre o preço de compra e o preço de lista. Essas entidades cobertas são então estatutariamente obrigadas a reinvestir esses dólares na expansão do acesso a pacientes de baixa renda ou carentes.
Brandon M. Macsata, CEO da ADAP Advocacy, declarou: "Por muito tempo, o Programa 340B foi autorizado a crescer sem controle, sem transparência ou regulamentação ou fiscalização significativa dos requisitos estatutários. Infelizmente, a HRSA demonstrou ao longo de 34 anos que é simplesmente incapaz de garantir adequadamente que as entidades cobertas estão usando as receitas significativas que obtêm das vendas 340B de maneiras que estejam em conformidade com o espírito ou a letra da lei."
De acordo com a HRSA, as vendas de medicamentos 340B em 2025 totalizaram mais de US$ 100 bilhões, com compras de hospitais representando mais de 79% dessas compras. Embora a HRSA divulgue dados sobre o valor total das vendas de medicamentos 340B, apenas alguns tipos de entidades cobertas, como provedores do RWHAP, são obrigados a divulgar as receitas totais recebidas dessas compras e como essas receitas são gastas.
Marcus J. Hopkins, Consultor Líder de Políticas de Saúde da ADAP Advocacy, ecoou: "Em um momento em que tanto o acesso quanto a qualidade dos serviços de saúde para americanos rurais e pobres estão sendo sacrificados por serem muito caros e não gerarem receita suficiente, o mínimo que as entidades cobertas podem e devem ser obrigadas a fazer é divulgar como as receitas 340B que recebem estão sendo gastas. Há uma desconexão fundamental entre a intenção do estatuto 340B — reinvestir esses fundos na expansão do acesso e acessibilidade para pacientes necessitados — e a crença de muitas entidades cobertas de que têm o direito de usar essas receitas como bem entenderem, sem qualquer supervisão."
A pesquisa mais recente publicada pela ADAP Advocacy, que examinou 98 hospitais que relataram despesas com cuidados beneficentes no Formulário 990 federal, descobriu que apenas 27 hospitais 340B aumentaram a prestação de cuidados beneficentes — serviços de saúde fornecidos gratuitamente aos pacientes — como porcentagem da receita anual após se tornarem elegíveis para o Programa 340B, enquanto 41 hospitais tiveram reduções de 50% ou mais.
"Neste ponto, é abundantemente claro que o CMS tem tanto a experiência regulatória e de fiscalização quanto o pessoal necessário para conter os muitos maus atores dentro do Programa 340B, não importa quão bem financiados sejam seus braços de lobby. Quando CEOs de hospitais literalmente dizem aos membros do Congresso que 'não cumprirão' quaisquer padrões de transparência que possam implementar, é hora de uma mudança substancial", afirmou ainda Macsata.
A missão da ADAP Advocacy é promover e aprimorar os Programas de Assistência aos Medicamentos para AIDS (ADAPs) e melhorar o acesso ao cuidado para pessoas vivendo com HIV/AIDS. A ADAP Advocacy trabalha com defensores, comunidade, saúde, governo, pacientes, empresas farmacêuticas e outras partes interessadas para aumentar a conscientização, oferecer programas educacionais para pacientes e promover uma maior colaboração comunitária.
