A NeuroOne Medical Technologies Corporation divulgou uma atualização corporativa destacando o crescimento acelerado do seu momentum comercial, incluindo volume recorde de procedimentos para seu sistema de ablação OneRF® e sucesso clínico inicial no tratamento da neuralgia do trigêmeo. A empresa está avançando estrategicamente sua tecnologia de plataforma para três novos segmentos de mercado - administração de medicamentos, ablação do nervo basivertebral (BVNA) e estimulação da medula espinhal - cada um representando o que a empresa acredita ser um mercado endereçável nos EUA que excede US$ 1 bilhão anualmente.
O programa de ablação cerebral da empresa, comercializado através de uma parceria exclusiva de distribuição com a Zimmer Biomet, teve seu trimestre mais forte desde o lançamento no Q1 fiscal de 2026. Quase 50% de todas as ablações realizadas com o sistema desde sua introdução em 2024 foram concluídas naquele único trimestre, indicando crescente adoção clínica. Sob o acordo de distribuição, a Zimmer Biomet cobre todos os custos de marketing e vendas, o que significa que procedimentos incrementais beneficiam diretamente a estrutura de margem da NeuroOne. Médicos da Mayo Clinic em Jacksonville compartilharam experiências clínicas positivas no encontro da American Epilepsy Society em dezembro de 2025.
Após a autorização FDA 510(k) em agosto de 2025, o Sistema de Ablação do Nervo Trigêmeo OneRF® da NeuroOne foi utilizado em nove casos em três centros, com todos os pacientes relatados sem dor. A neuralgia do trigêmeo afeta aproximadamente 150.000 novos pacientes anualmente nos Estados Unidos. A empresa está concluindo um lançamento limitado no mercado e avaliando tanto a comercialização direta quanto uma parceria estratégica de licenciamento, com discussões diligentes ativas em andamento. Uma transação poderia gerar receita incremental além da orientação existente para 2026 e potencialmente uma taxa de licenciamento não dilutiva.
A confiança da empresa é respaldada pelos resultados dos pacientes, incluindo um pianista profissional de Chicago que retomou sua carreira e uma adolescente que ficou livre de convulsões por mais de um ano após o tratamento com o sistema OneRF®. A empresa estima que a oportunidade de mercado para suas aplicações comerciais atualmente aprovadas exceda US$ 200 milhões nos EUA, mas vê potencial significativamente maior em novas áreas. O interesse estratégico nesses mercados maiores é evidenciado por transações como a aquisição da Relievant Medsystems, desenvolvedora do sistema Intracept® BVNA, pela Boston Scientific por aproximadamente US$ 850 milhões adiantados no final de 2023. A empresa acredita que sua tecnologia de plataforma pode ser aproveitada para desenvolver produtos altamente diferenciados para o mercado BVNA que ofereçam forte concorrência contra as tecnologias existentes.
O programa de administração de medicamentos baseado em sEEG da NeuroOne está agora seis meses à frente de seu cronograma original, visando prontidão comercial para uso em estudos clínicos investigacionais ou em animais até o final do Q3 fiscal de 2026. O foco inicial está no glioblastoma e terapias baseadas em genes e células. A empresa está em discussões ativas com dois parceiros potenciais e está estabelecendo um conselho consultivo médico. Para seu programa de ablação do nervo basivertebral, a empresa realizou múltiplas reuniões do conselho consultivo com especialistas em dor e está em discussões avançadas com vários parceiros estratégicos potenciais. A estratégia é eficiente em capital, aproveitando o gerador e as sondas OneRF® existentes enquanto terceiriza ferramentas de acesso.
A empresa também iniciou um estudo animal de seis meses para seu cabo de pá percutâneo de estimulação da medula espinhal em preparação para um primeiro estudo em humanos, com parceiros estratégicos potenciais envolvidos em discussões diligentes. O sistema foi apresentado nos encontros Business of Pain e NANS, gerando interesse médico inicial. A solução utiliza um eletrodo de pá de filme fino colocado percutaneamente projetado para ser colocado tanto por médicos de gerenciamento da dor quanto por neurocirurgiões, potencialmente expandindo o acesso em comparação com a colocação cirúrgica invasiva atual.
Financeiramente, a NeuroOne relatou fortes resultados do Q1 fiscal de 2026 com dívida zero, US$ 3,6 milhões em caixa e equivalentes de caixa, US$ 2,7 milhões em contas a receber e US$ 6,8 milhões em capital de giro em 31 de dezembro de 2025. A margem bruta do produto foi de 54,2%, com lucro bruto crescendo sequencialmente. A empresa está orientando para pelo menos US$ 10,5 milhões em receita de produtos para o ano fiscal de 2026, um aumento mínimo de 17% sobre o ano fiscal de 2025. Esta orientação não inclui potenciais contribuições do sistema de ablação do nervo trigêmeo ou potencial caixa não dilutivo de discussões ativas de parceria.
A empresa também anunciou a nomeação de David Wambeke como Diretor de Negócios em março de 2026. Wambeke liderará o programa de dispositivos de administração de medicamentos e supervisionará as relações com investidores. Para demonstrar alinhamento com os acionistas, ele comprou 1.000.000 de ações ordinárias da NeuroOne em uma colocação privada. A NeuroOne também arquivou uma declaração de procuração para sua Reunião Anual de Acionistas em 3 de abril de 2026, solicitando aprovação dos acionistas para um possível desdobramento reverso de ações para manter a conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq. A empresa enfatiza que este é um mecanismo estrutural de conformidade que não afeta a porcentagem de propriedade dos acionistas ou a capitalização de mercado total.
Com quatro autorizações FDA 510(k), um portfólio crescente de propriedade intelectual e uma infraestrutura comercial através da Zimmer Biomet, a NeuroOne acredita estar posicionada para vários pontos de inflexão estratégicos e comerciais a partir de 2026 em seu pipeline em expansão. A abordagem de plataforma da empresa permite desenvolver novos produtos de forma eficiente para grandes mercados com alta necessidade não atendida, mantendo disciplina financeira e aproveitando parcerias estratégicas.
