A GeoVax Labs, Inc., uma empresa de biotecnologia em fase clínica, anunciou a formação do seu Conselho Consultivo de Oncologia com a nomeação de três líderes internacionalmente reconhecidos em imuno-oncologia, medicina translacional e desenvolvimento clínico. Este conselho orientará o avanço científico, translacional e clínico do programa de oncologia da GeoVax, focado principalmente no Gedeptin®, a terapia gênica direcionada da empresa com pró-fármaco enzimático.
A empresa planeja realizar um ensaio de Fase 2 com o Gedeptin no cenário neoadjuvante, combinando-o com um inibidor de checkpoint imunológico no carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado. Paralelamente, avaliará estratégias de combinação do Gedeptin com inibidores de checkpoint imunológico em outras indicações de tumores sólidos. Os membros do conselho consultivo trazem uma profunda experiência que apoia diretamente essas iniciativas.
Chas Bountra, PhD, OBE, Professor de Medicina Translacional na Universidade de Oxford, traz uma extensa liderança que abrange academia, biotecnologia e P&D farmacêutica global. Sua experiência em medicina translacional, estratégia de desenvolvimento de medicamentos e ecossistemas de inovação apoiará o progresso do Gedeptin desde a prova de conceito até programas de desenvolvimento clinicamente escaláveis, alinhados com vias regulatórias e de parceria.
Marc S. Ernstoff, MD, Diretor de Terapia Celular Experimental no Dartmouth Health, é um pioneiro reconhecido em imunoterapia contra o câncer, com experiência significativa em terapia com citocinas, inibidores de checkpoint e ensaios combinados de imuno-oncologia. Sua experiência informará o posicionamento clínico do Gedeptin, considerações de desenho de ensaios e avaliação baseada em biomarcadores junto com inibidores de checkpoint imunológico, bem como seu potencial papel na sensibilização imunológica de tumores sólidos.
Anthony J. Olszanski, MD, RPh, Professor de Medicina e Vice-Presidente de Pesquisa Clínica no Fox Chase Cancer Center, é um líder nacionalmente reconhecido no desenvolvimento de medicamentos oncológicos em fases iniciais. Sua formação em farmacologia clínica e execução de ensaios será fundamental à medida que a GeoVax avança o Gedeptin para cenários clínicos combinados, neoadjuvantes e de expansão.
Este Conselho Consultivo de Oncologia reflete o foco crescente da GeoVax no Gedeptin como uma plataforma diferenciada de sensibilização imunológica, particularmente em combinação com inibidores de checkpoint imunológico. A administração intratumoral do Gedeptin e seu mecanismo localizado de redução tumoral são projetados para aumentar a liberação de antígenos e a ativação imunológica dentro do microambiente tumoral, uma abordagem que pode complementar e estender a eficácia do bloqueio sistêmico de checkpoint.
Além da estratégia científica, esses consultores fornecerão orientação integrada sobre o desenho de ensaios clínicos, estratégia translacional de biomarcadores, seleção de pacientes e vias de desenvolvimento alinhadas com regulamentações, à medida que o Gedeptin avança por programas clínicos combinados e neoadjuvantes. O Gedeptin concluiu um ensaio clínico multicêntrico de Fase 1/2 em câncer avançado de cabeça e pescoço e recebeu a Designação de Medicamento Órfão para cânceres orais e faríngeos.
David A. Dodd, Presidente e Diretor Executivo da GeoVax, afirmou que a adição desses três excepcionais líderes em oncologia fortalece significativamente a base científica e clínica da empresa à medida que avança o Gedeptin para sua próxima fase de desenvolvimento. Sua experiência coletiva está diretamente alinhada com o objetivo de posicionar o Gedeptin como uma nova terapia de sensibilização imunológica em tumores sólidos.
Kelly T. McKee, MD, Diretor Médico da GeoVax, acrescentou que o Gedeptin está na interseção entre o controle tumoral localizado e a ativação imunológica sistêmica. À medida que os inibidores de checkpoint são usados mais cedo nos paradigmas de tratamento, incluindo cenários neoadjuvantes, a orientação especializada sobre desenho de ensaios, seleção de pacientes e endpoints translacionais é crítica, pois a empresa avança para estratégias combinadas clinicamente consequentes.
A formação deste conselho consultivo representa um passo estratégico no avanço de abordagens combinadas de imuno-oncologia que poderiam potencialmente melhorar os resultados para pacientes com tumores sólidos. Para mais informações sobre os programas da GeoVax, visite https://www.geovax.com.
