Um novo medicamento anticoagulante chamado asundexian demonstrou potencial significativo na prevenção de AVCs recorrentes sem aumentar os riscos de sangramento, de acordo com resultados preliminares apresentados na Conferência Internacional de AVC 2026 da American Stroke Association. O estudo OCEANIC-STROKE, um ensaio clínico de Fase III internacional envolvendo mais de 12.300 sobreviventes de AVC, descobriu que a adição diária de asundexian à terapia antiplaquetária padrão reduziu a ocorrência de AVC isquêmico em 26% em comparação com placebo.
A pesquisa representa o primeiro estudo concluído que investiga se inibidores do Fator XI como o asundexian são melhores do que a terapia padrão na prevenção segura de AVCs recorrentes. O asundexian funciona inibindo uma proteína de coagulação chamada Fator XI (FXIa), que está envolvida na produção de grandes coágulos sanguíneos que podem bloquear vasos sanguíneos. Diferentemente de outros anticoagulantes como rivaroxabana e apixabana que inibem o Fator Xa, o asundexian não aumenta o risco de sangramento, de acordo com os resultados do estudo.
"O asundexian tem o potencial de reduzir o risco de um AVC recorrente a longo prazo sem aumentar o risco de segurança. Este é um grande avanço em nossa capacidade de prevenir AVCs em pessoas com risco de recorrência", disse o Dr. Mike Sharma, investigador principal do estudo e professor de medicina na Universidade McMaster. A American Stroke Association observa que quase 1 em cada 4 sobreviventes de AVC sofrerá outro AVC, tornando a prevenção secundária uma prioridade médica crítica.
O estudo incluiu participantes que haviam sofrido recentemente AVC isquêmico leve a moderado não causado por condições cardíacas, ou ataques isquêmicos transitórios (AITs) identificados como de alto risco para progressão para AVC. Os participantes foram selecionados aleatoriamente para receber terapia antiplaquetária padrão mais asundexian ou terapia padrão mais placebo, sem que pacientes ou pesquisadores soubessem das atribuições de tratamento durante o estudo. A redução na ocorrência de AVC foi consistente em todos os participantes, independentemente de idade, sexo, causa do AVC ou gravidade do AVC inicial.
Além de reduzir a ocorrência de AVC isquêmico, o medicamento também reduziu AVCs incapacitantes e diminuiu morte cardiovascular, AVC de qualquer tipo, ataque cardíaco e eventos de sangramento maior. Importante, não aumentou o sangramento dentro do cérebro ou sangramento maior, nem aumentou efeitos adversos graves. "O asundexian, quando combinado com terapia antiplaquetária padrão, ajudou a reduzir as chances de ter outro AVC sem aumentar o risco de sangramento", observou Sharma.
As implicações dessas descobertas são substanciais para as diretrizes de prevenção de AVC e prática clínica. As diretrizes atuais da American Stroke Association recomendam terapia antitrombótica para quase todos os sobreviventes de AVC, mas a terapia antiplaquetária dupla é limitada a grupos específicos de pacientes e não é recomendada para uso a longo prazo devido aos riscos de sangramento. "A terapia antiplaquetária tem eficácia limitada na prevenção de AVC recorrente devido aos riscos de sangramento", explicou Sharma, observando que esforços anteriores para melhorar os resultados adicionando outros medicamentos anticoagulantes falharam devido ao aumento do risco de sangramento ou falta de benefício.
Se aprovado por agências reguladoras como a Food and Drug Administration dos EUA, que concedeu ao asundexian designação de via rápida para prevenção de AVC, o medicamento poderá ser amplamente utilizado para pacientes que tiveram AVC não cardioembólico ou AIT. As informações sobre a designação de via rápida da FDA estão disponíveis em https://www.fda.gov. O estudo foi realizado em 702 locais em 37 países entre janeiro de 2023 e fevereiro de 2025, com participantes acompanhados por 3 a 31 meses.
Embora os resultados sejam promissores, os pesquisadores observam limitações, incluindo relativamente poucos participantes com AVCs graves, apesar dos amplos critérios de inclusão. Além disso, a análise dos dados de imagem cerebral coletados em um subestudo ainda não está completa, mas pode fornecer mais informações sobre o impacto do asundexian na coagulação e sangramento. O estudo foi financiado pela Bayer, que fabrica o asundexian e forneceu tanto o medicamento quanto o placebo usados no estudo.
Esses resultados preliminares podem representar um avanço significativo na prevenção de AVC, particularmente para a população substancial de sobreviventes de AVC com risco de recorrência. Com o AVC agora classificado como a quarta principal causa de morte nos Estados Unidos, de acordo com as estatísticas de 2026 da American Heart Association disponíveis em https://www.heart.org, estratégias de prevenção mais seguras e eficazes podem ter um impacto significativo nos resultados de saúde pública e na qualidade de vida dos sobreviventes de AVC em todo o mundo.
