A NeuroOne Medical Technologies Corporation reportou um crescimento financeiro substancial para seu quarto trimestre e ano fiscal encerrado em 30 de setembro de 2025, com a receita de produtos aumentando 907% para US$ 2,7 milhões no quarto trimestre e 163% para US$ 9,1 milhões para o ano fiscal completo. A empresa de tecnologia médica, que se concentra em transformar o diagnóstico e tratamento cirúrgico de distúrbios neurológicos, também alcançou melhorias significativas na margem bruta e eficiência operacional enquanto avançava múltiplos programas clínicos.
O desempenho financeiro da empresa foi impulsionado principalmente pelas vendas de seu Sistema de Ablação OneRF®, com a margem bruta de produtos aumentando para 56,5% no ano fiscal de 2025, comparado a 31,3% no ano anterior. As despesas operacionais diminuíram 4,6% para US$ 12,4 milhões, marcando o segundo ano consecutivo de redução de despesas. O prejuízo líquido melhorou significativamente em 71% para US$ 3,6 milhões no ano fiscal completo, com a empresa reportando caixa e equivalentes de caixa de US$ 6,6 milhões em 30 de setembro de 2025, e sem dívidas pendentes.
Um marco operacional chave foi a aprovação recebida da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em agosto de 2025 para o Sistema de Ablação do Nervo Trigêmeo OneRF®. O sistema é projetado para criar lesões por radiofrequência para tratamento da dor ou lesão de tecido nervoso para procedimentos neurocirúrgicos funcionais. A NeuroOne tratou com sucesso dois pacientes com dor facial sofrendo de neuralgia do trigêmeo no University Hospitals em Cleveland, Ohio, com ambos os pacientes relatando alívio da dor sem complicações. A empresa está conduzindo um lançamento limitado no mercado e discutindo distribuição com potenciais parceiros estratégicos.
A empresa expandiu seu acordo de distribuição exclusiva com a Zimmer Biomet, recebendo um pagamento inicial de US$ 3 milhões em novembro de 2024. Esta parceria inclui direitos exclusivos de comercialização para o Sistema de Ablação OneRF® da NeuroOne para uso no cérebro nos Estados Unidos e em certos mercados internacionais. Os resultados clínicos para o sistema permanecem positivos sem quaisquer eventos adversos registrados, com procedimentos supostamente realizados à beira do leito dos pacientes, economizando tempo e custos de sala de cirurgia.
A NeuroOne está avançando múltiplos programas de desenvolvimento, incluindo um programa de cabo percutâneo para estimulação da medula espinhal que demonstrou capacidade de direcionamento em menos de cinco minutos em estudos com cadáveres. A empresa iniciou um programa de ablação do nervo basi-vertebral em 2025 para tratar dor lombar e criou um conselho consultivo de principais especialistas em dor. Adicionalmente, o programa de entrega de medicamentos baseado em sEEG registrou sua primeira venda de dispositivo para testes pré-clínicos para uma grande empresa biofarmacêutica, com um objetivo de 2026 para prontidão comercial de dispositivos de entrega de medicamentos pré-clínicos.
O CEO Dave Rosa afirmou que a condição financeira da empresa melhorou significativamente e continua avançando em direção à lucratividade antecipada. A NeuroOne acredita que está bem posicionada para expandir sua plataforma tecnológica em três áreas de foco: distúrbios relacionados ao cérebro, gerenciamento da dor e entrega de medicamentos. A empresa fortaleceu seu portfólio de propriedade intelectual com decisões recentes tanto do Escritório de Patentes e Marcas dos EUA quanto do Escritório Europeu de Patentes e está iniciando o processo para obter a certificação ISO 13485 para expansão comercial internacional.
As implicações do progresso da NeuroOne vão além das métricas financeiras para potenciais melhorias no cuidado do paciente para distúrbios neurológicos e condições de dor crônica. A plataforma tecnológica da empresa oferece funções combinadas de diagnóstico e terapêutica que poderiam reduzir hospitalizações, procedimentos cirúrgicos e custos, enquanto melhora os resultados dos pacientes. Com financiamento garantido até o ano fiscal de 2026 e múltiplos programas clínicos avançando, a NeuroOne parece posicionada para expandir as opções de tratamento nos mercados de neurocirurgia e gerenciamento da dor.
