A NeuroOne Medical Technologies Corporation anunciou a conclusão bem-sucedida dos casos iniciais usando seu sistema de ablação do nervo trigêmeo OneRF no University Hospitals em Cleveland, Ohio. Dois pacientes que sofriam de neuralgia do trigêmeo, uma condição de dor facial crônica que afeta aproximadamente 150.000 pessoas nos Estados Unidos anualmente, de acordo com a American Association of Neurological Surgeons, foram tratados com o sistema. Ambos os pacientes relataram alívio da dor sem complicações pós-operatórias.
Os procedimentos foram realizados pelo Dr. Michael Staudt, titular da Cátedra Lincoln em Saúde Cerebral e professor associado de Neurocirurgia no University Hospitals. Usando ablações por radiofrequência com a sonda de múltiplos contatos da NeuroOne, o Dr. Staudt conseguiu ablar os ramos nervosos relevantes sem precisar reposicionar a sonda para cada ablação. Essa característica técnica é central para o design do sistema, que visa aumentar a precisão e potencialmente reduzir o tempo do procedimento.
A empresa recebeu a autorização 510(k) da Food and Drug Administration dos EUA em agosto de 2025 para comercializar o sistema de ablação do nervo trigêmeo OneRF. O sistema aproveita a tecnologia proprietária da plataforma de ablação OneRF da NeuroOne, originalmente desenvolvida para procedimentos cerebrais, para o tratamento da neuralgia do trigêmeo. A condição envolve o nervo trigêmeo, o principal nervo sensorial do rosto, que pode desencadear dor intensa.
O Dr. Staudt comentou sobre o desempenho do sistema, afirmando que ficou satisfeito com a forma como realizou as ablações e espera adotar a ferramenta na prática clínica. Ele acredita que oferece vantagens significativas em relação a outros sistemas disponíveis. O sistema é descrito como tendo uma sonda de RF de múltiplos contatos inédita, que permite tanto a localização precisa quanto a ablação direcionada do tecido nervoso condutor de dor usando a mesma sonda em condições controladas de temperatura, o que visa aumentar a segurança e a precisão.
Dave Rosa, CEO da NeuroOne, destacou a importância desse marco como a primeira entrada da empresa em terapias de manejo da dor usando sua tecnologia de ablação por filme fino. Ele afirmou que demonstra com sucesso a capacidade única da tecnologia da plataforma de ser adotada tanto para procedimentos de ablação cerebral quanto para o manejo da dor. Rosa indicou que a empresa espera buscar oportunidades adicionais aproveitando sua plataforma tecnológica no manejo da dor e outras aplicações terapêuticas, incluindo o mercado de dor lombar, que ele observou representar um mercado anual de mais de US$ 1 bilhão. A empresa está planejando um lançamento comercial limitado. Para mais informações sobre a empresa, visite https://www.nmtc1.com.
Os casos iniciais bem-sucedidos em um grande centro médico acadêmico validam a aplicação clínica da tecnologia da NeuroOne além de seu uso estabelecido em diagnósticos neurológicos e ablação cerebral. Para pacientes com neuralgia do trigêmeo, que frequentemente enfrentam dor debilitante, o desenvolvimento de novas opções cirúrgicas minimamente invasivas com vantagens relatadas em precisão e segurança pode representar um avanço significativo. Para a indústria de dispositivos médicos, a expansão da NeuroOne para o manejo da dor demonstra o potencial das tecnologias de plataforma para abordar múltiplas áreas terapêuticas, potencialmente melhorando a eficiência em pesquisa e desenvolvimento. A menção da empresa ao mercado substancial de dor lombar sugere uma mudança estratégica que poderia influenciar a dinâmica competitiva nos setores de neuromodulação e manejo da dor se desenvolvimentos futuros se mostrarem bem-sucedidos.
