A GeoVax Labs, Inc., uma empresa de biotecnologia em fase clínica, anunciou a emissão da Patente dos EUA nº 12.453.760 pelo Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos. A patente, intitulada "Uso Terapêutico Aprimorado de um Pró-fármaco de Purina Nucleosídeo Fosforilase ou Nucleosídeo Hidrolase", oferece proteção de composição de matéria e método de uso para a plataforma Gedeptin da GeoVax quando combinada com abordagens de entrega direcionada para tumores sólidos, incluindo câncer de cabeça e pescoço. Esta proteção de propriedade intelectual estende-se até 2045, fortalecendo o portfólio da empresa para o Gedeptin e sua aplicação em uma variedade de cânceres de tumores sólidos.
David A. Dodd, Presidente e Diretor Executivo da GeoVax, afirmou que a emissão da patente representa um marco importante no avanço e proteção do pipeline de oncologia da empresa. Isso reforça o compromisso de progredir com o Gedeptin tanto como monoterapia quanto em combinação sinérgica com outros tratamentos oncológicos, visando oferecer opções significativas para pacientes com tumores sólidos de difícil tratamento. A empresa está ativamente se preparando para um ensaio clínico de Fase 2 avaliando o Gedeptin como terapia de primeira linha em combinação com pembrolizumab (Keytruda) em câncer de cabeça e pescoço ressecável, alinhando-se com as recentes mudanças em direção a estratégias neoadjuvantes de checkpoint. Programas pré-clínicos adicionais estão avaliando o Gedeptin em outros tipos de tumores, incluindo câncer de mama e cânceres cutâneos.
O Gedeptin é uma terapia de pró-fármaco enzimático dirigida por gene projetada para uso direcionado em tumores sólidos. É administrado por meio de um vetor adenoviral não replicante que codifica purina nucleosídeo fosforilase, seguido por fludarabina sistêmica, gerando atividade citotóxica localizada dentro dos tumores enquanto minimiza a toxicidade sistêmica. A terapia demonstrou segurança e controle da doença em um ensaio multicêntrico de Fase 1/2 em pacientes com câncer avançado de cabeça e pescoço e recebeu a Designação de Medicamento Órfão da FDA para cânceres orais e faríngeos. A GeoVax planeja avançar o Gedeptin para um ensaio de Fase 2 em combinação com pembrolizumab como um regime neoadjuvante para carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço ressecável, apoiado por dados clínicos recentes que validam inibidores de checkpoint imunológico em ambientes perioperatórios.
As principais vantagens do Gedeptin incluem: citotoxicidade localizada e seletiva para tumores; potencial de expansão agnóstico ao tumor em múltiplos tumores sólidos; potencial sinérgico com inibidores de checkpoint; um perfil de segurança favorável; designação de medicamento órfão; e forte proteção de patente até 2045. A emissão desta patente consolida a liderança da GeoVax em terapias gênicas direcionadas e apoia os planos contínuos de desenvolvimento clínico. Para mais informações sobre o status atual dos ensaios clínicos e outras atualizações, visite www.geovax.com.
As implicações desta emissão de patente são significativas para o campo da oncologia, pois fortalecem a posição da GeoVax no desenvolvimento de tratamentos inovadores para tumores sólidos. Ao garantir propriedade intelectual até 2045, a empresa pode potencialmente acelerar o desenvolvimento clínico e parcerias, oferecendo nova esperança para pacientes com cânceres que têm opções de tratamento limitadas. A expansão da aplicação do Gedeptin em múltiplos tipos de tumores pode levar a um impacto terapêutico mais amplo, enquanto a combinação com inibidores de checkpoint como o pembrolizumab pode melhorar a eficácia do tratamento em cânceres ressecáveis. Este desenvolvimento destaca os avanços contínuos em terapia gênica e abordagens oncológicas direcionadas, potencialmente influenciando futuros paradigmas de tratamento e investimentos em biotecnologia.
