Pesquisadores estão explorando uma nova abordagem promissora para o tratamento do câncer de próstata avançado através de um ensaio clínico colaborativo de Fase 2 que pode trazer esperança para pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC).
O estudo, financiado pela Bayer e pela Ramsay Hospital Foundation, investigará o potencial da combinação do medicamento experimental opaganib da RedHill com o darolutamida da Bayer para superar a resistência ao tratamento. Com a prevalência do câncer de próstata prevista para dobrar para 2,9 milhões de casos anualmente até 2040, esta pesquisa aborda uma necessidade médica crítica não atendida.
Aproximadamente 20% dos pacientes com câncer de próstata não respondem às terapias atuais com inibidores da sinalização do receptor de andrógeno ou desenvolvem resistência, deixando-os com opções de tratamento mínimas. A atual taxa de sobrevida relativa em cinco anos para o câncer de próstata em estágio 4 é de apenas 28%, destacando a urgência por abordagens terapêuticas inovadoras.
A terapia combinada proposta visa melhorar a eficácia do tratamento ao direcionar a capacidade das células cancerígenas de bloquear a morte celular programada. O opaganib, um novo inibidor da esfingosina quinase-2, poderia potencialmente aumentar a eficácia do darolutamida ao induzir estresse metabólico nas células tumorais.
O ensaio de Fase 2 randomizado e controlado por placebo incluirá 80 pacientes e avaliará a melhora na sobrevida livre de progressão radiográfica. Um teste único de biomarcador lipídico complementar chamado PCPro ajudará a identificar os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do tratamento.
Se bem-sucedido, este estudo pode representar um avanço significativo no manejo do câncer de próstata avançado e resistente ao tratamento, potencialmente oferecendo melhores resultados para centenas de milhares de pacientes em todo o mundo que atualmente enfrentam opções terapêuticas limitadas.
