A Avant Technologies (OTCQB: AVAI) iniciou o processo de financiamento para interações cruciais com a FDA em relação à plataforma Vision AI da Ainnova Tech, sinalizando um grande avanço no diagnóstico médico com inteligência artificial. A empresa, através da sua joint venture Ai-nova Acquisition Corp. (AAC), está se preparando para reuniões de pré-submissão à FDA previstas para o início da primavera de 2025, a fim de determinar os requisitos de testes clínicos para sua tecnologia de detecção de retinopatia diabética.
O processo de autorização da FDA representa um marco crítico para o setor de tecnologia em saúde, pois a plataforma Vision AI pode impactar significativamente como as condições oculares relacionadas ao diabetes são detectadas e diagnosticadas. O potencial da tecnologia vai além da retinopatia, com planos de buscar autorização da FDA para quatro algoritmos adicionais visando a detecção precoce de risco cardiovascular, pré-diabetes, diabetes tipo 2, doença hepática gordurosa e doença renal crônica.
Este desenvolvimento tem particular importância para o mercado de saúde dos EUA, onde a detecção precoce de doenças continua sendo um fator crucial nos resultados dos pacientes e nos custos de saúde. O sucesso na obtenção da autorização da FDA posicionaria a Avant e a Ainnova para comercializar suas ferramentas de diagnóstico com IA em todo os Estados Unidos, potencialmente transformando como os provedores de saúde fazem a triagem de múltiplas condições graves.
A próxima reunião de pré-submissão da FDA ajudará a definir o escopo dos ensaios clínicos, incluindo o número de pacientes e locais clínicos necessários para os testes. Este processo é essencial para estabelecer os padrões de eficácia e segurança da tecnologia, além de ajudar a Avant a determinar os requisitos orçamentários precisos para todo o processo de aprovação da FDA.
