A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) anunciou um segundo grande acordo de Medicare gerenciado para o TONMYA® (comprimidos sublinguais de cloridrato de ciclobenzaprina), seu tratamento recém-aprovado para fibromialgia em adultos. O acordo, com efeito imediato, adiciona aproximadamente 21 milhões de vidas Medicare, elevando a cobertura total do Medicare para aproximadamente 32 milhões de vidas, ou 58% das aproximadamente 55 milhões de vidas Medicare nos Estados Unidos. Essa expansão marca um marco significativo para a empresa, que busca estabelecer o TONMYA como uma terapia líder em um mercado que não vê novas opções de tratamento há mais de 15 anos.
O impacto deste acordo vai além do Medicare. Com a adição deste contrato de Medicare gerenciado, a cobertura total de pagadores comerciais e governamentais para o TONMYA agora atinge aproximadamente 166 milhões de vidas cobertas, representando 53% das aproximadamente 314 milhões de vidas totais nos EUA. Essa ampla cobertura é fundamental para garantir que pacientes com fibromialgia, uma condição crônica caracterizada por dor musculoesquelética generalizada, fadiga e dificuldades cognitivas, possam acessar o primeiro novo tratamento aprovado para a condição em mais de uma década. A empresa anunciou anteriormente acordos com pagadores comerciais com duas organizações líderes de compras em grupo e um grande acordo de Medicare gerenciado, enquanto o TONMYA também é coberto pelo Medicaid em quase todos os estados.
Para apoiar o lançamento e a comercialização contínua do TONMYA, a Tonix ativou aproximadamente 50 novos representantes de vendas em campo, elevando sua força de vendas total para 150 representantes. Espera-se que essa equipe ampliada aumente a conscientização e a adoção entre profissionais de saúde, consolidando ainda mais a presença de mercado do produto. Para investidores e observadores do setor, a rápida expansão da cobertura de pagadores e da infraestrutura de vendas ressalta o compromisso da Tonix em maximizar o potencial de seu medicamento principal. A infraestrutura comercial de SNC da empresa também apoia seus produtos para enxaqueca aguda, Zembrace® SymTouch® e Tosymra®, e foi projetada para aproveitar sinergias em todo o seu portfólio.
A Tonix Pharmaceuticals é uma empresa de biotecnologia em estágio comercial totalmente integrada, focada em tratamentos para o sistema nervoso central (SNC) e imunologia em áreas de alta necessidade médica não atendida. Além do TONMYA, a empresa está avançando um pipeline de terapias inovadoras, incluindo TNX-2900 para síndrome de Prader-Willi, TNX-4800 para profilaxia da doença de Lyme e TNX-1500 para prevenção de rejeição de transplante renal. O TONMYA também está sendo avaliado em ensaios clínicos de Fase 2 para transtorno depressivo maior e transtorno de estresse agudo, o que pode expandir ainda mais sua indicação e alcance de pacientes se for bem-sucedido. No entanto, esses candidatos a desenvolvimento de produtos são novos medicamentos ou biológicos investigacionais, e sua eficácia e segurança não foram estabelecidas ou aprovadas para qualquer indicação.
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