A Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM), uma empresa biofarmacêutica que desenvolve terapias para distúrbios neurodegenerativos e metabólicos, recebeu aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para seu pedido de Novo Medicamento Investigacional para o Lucid-MS, seu principal candidato para esclerose múltipla. A autorização permite que a empresa prossiga com os testes clínicos de Fase 2 do medicamento, que foi projetado para proteger as células nervosas inibindo a PAD2, uma enzima ligada a danos à mielina. Esse mecanismo difere da maioria das terapias existentes para EM, que visam principalmente o sistema imunológico.
O estudo de Fase 2 planejado será randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, avaliando a eficácia, segurança e tolerabilidade do Lucid-MS em pacientes com EM. Os pesquisadores avaliarão os sintomas clínicos e as mudanças visíveis por meio de exames de imagem cerebral. O composto já concluiu os ensaios de Fase 1 em voluntários saudáveis, nos quais a empresa relatou um perfil de segurança favorável e boa tolerabilidade. A subsidiária integral da Quantum BioPharma, Lucid Psycheceuticals Inc., está focada na pesquisa e desenvolvimento do Lucid-MS, uma nova entidade química patenteada que demonstrou em modelos pré-clínicos prevenir e reverter a degradação da mielina, o mecanismo subjacente da esclerose múltipla.
A aprovação da FDA representa um marco significativo para a Quantum BioPharma e pode oferecer uma nova abordagem terapêutica para pacientes com EM se os ensaios em estágios posteriores confirmarem o potencial do medicamento. Ao contrário dos tratamentos imunomoduladores, o Lucid-MS visa proteger diretamente a mielina, o que pode complementar ou fornecer uma alternativa aos padrões atuais de tratamento. O mercado global de EM é substancial, e uma terapia modificadora da doença com um mecanismo inovador pode capturar uma participação significativa se aprovada. Para os investidores, a notícia reduz o risco do principal programa da empresa e pode atrair interesse de parceiros ou adquirentes. A Quantum BioPharma é negociada na NASDAQ sob o ticker QNTM, e as últimas atualizações estão disponíveis na sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/QNTM.
Além do Lucid-MS, a Quantum BioPharma mantém uma participação de 19,48% (em 30 de junho de 2026) na Unbuzzd Wellness Inc., que vende uma versão de venda livre do UNBUZZD(TM), um produto inventado pela Quantum. O acordo inclui pagamentos de royalties de 7% das vendas até que os pagamentos cumulativos atinjam US$ 250 milhões, após o que o royalty cai para 3% perpetuamente. A Quantum também mantém 100% dos direitos de desenvolver produtos similares ou formulações alternativas para usos farmacêuticos e médicos. Mais informações sobre a Unbuzzd Wellness estão disponíveis em www.unbuzzd.com.
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