A OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX), empresa de oncologia em estágio clínico especializada em imunoterapias para osteossarcoma e outros tumores sólidos, anunciou sua participação na Conferência Disruptive Growth & Life Sciences 2026 da Moody Capital Solutions, programada para 9 a 10 de setembro na cidade de Nova York. A empresa, por meio de sua unidade OS Animal Health, se reunirá com investidores e parceiros estratégicos no evento. Esta aparição ocorre em um momento crucial, pois a OS Therapies antecipa desenvolvimentos regulatórios e clínicos significativos para OST-HER2, sua terapia investigacional para osteossarcoma metastático pulmonar totalmente ressecado.
A empresa espera receber dados provisórios de sobrevida global de três anos de seus ensaios em andamento em setembro. Simultaneamente, está se preparando para reuniões importantes com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e autoridades regulatórias do Reino Unido. Essas discussões podem levar a decisões potenciais sobre a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) e Revisão Contínua (Rolling Review), que são projetadas para acelerar o desenvolvimento e a revisão de terapias promissoras. Olhando para o futuro, a OS Therapies visa dados finais de três anos, uma reunião pré-BLA (Pedido de Licença Biológica) nos EUA e submissões regulatórias nos EUA, Reino Unido e Europa no quarto trimestre de 2026.
A importância desses marcos não pode ser subestimada. O osteossarcoma é o tipo mais comum de câncer ósseo, afetando principalmente crianças e adultos jovens. Para pacientes com doença metastática pulmonar totalmente ressecada, o prognóstico permanece ruim, e há uma alta necessidade não atendida de terapias eficazes que possam prevenir a recorrência. OST-HER2 é projetado para aproveitar o sistema imunológico para atingir a proteína HER2, que é superexpressa em muitos tumores de osteossarcoma. Ao utilizar bactérias listeria para estimular uma resposta imune robusta, a terapia visa atacar células tumorais e micrometástases que expressam HER2.
OST-HER2 já recebeu designações de Medicamento Órfão (ODD), Terapia de Aceleração (FTD) e Doença Pediátrica Rara (RPDD) da FDA, bem como ODD, FTD e designação de Medicamentos de Terapia Avançada (ATMP) da Agência Europeia de Medicamentos. Essas designações ressaltam o potencial da terapia e fornecem incentivos para apoiar seu desenvolvimento.
Além do programa de oncologia humana, a OS Animal Health está buscando alinhamento do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) para restabelecer a aprovação condicional de OST-HER2 em osteossarcoma canino. Cães desenvolvem naturalmente osteossarcoma com maior incidência do que humanos, e a terapia poderia oferecer uma opção de tratamento valiosa para a medicina veterinária, além de fornecer insights para a aplicação humana.
A participação da empresa na Conferência da Moody Capital deverá facilitar discussões com potenciais parceiros e investidores interessados no progresso do OST-HER2. Dadas as próximas leituras de dados e interações regulatórias, o momento da conferência é estratégico para a OS Therapies comunicar seu plano de desenvolvimento e o impacto potencial de sua terapia no cenário da oncologia.
Para mais informações sobre a OS Therapies, visite www.ostherapies.com. Para ver o comunicado de imprensa completo, visite https://ibn.fm/ERaOp.
