A Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB: OTLC), em colaboração com a Sapu Nano, anunciou que o primeiro paciente foi dosado no ensaio clínico de Fase 1b do Sapu003, uma formulação intravenosa investigacional de everolimus em partículas Deciparticle. O estudo aberto de escalonamento de dose é projetado para avaliar segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade antitumoral preliminar em pacientes com tumores sólidos avançados sensíveis à mTOR. O ensaio inclui coortes para câncer de mama HR-positivo/HER2-negativo e múltiplos tipos adicionais de tumores.
Sapu003 é uma formulação IV semanal destinada a abordar limitações associadas à administração oral de everolimus, como absorção variável e toxicidade limitante de dose. Essa abordagem pode potencialmente melhorar o índice terapêutico do everolimus, um medicamento comumente usado em oncologia, mas muitas vezes prejudicado por desafios de administração oral. O estudo de Fase 1b marca um passo crítico na avaliação se essa nova formulação pode oferecer melhores resultados aos pacientes.
A importância deste ensaio reside no seu potencial para expandir as opções de tratamento para pacientes com cânceres sensíveis à mTOR. O everolimus é conhecido por inibir a via mTOR, que é frequentemente desregulada em vários cânceres. Ao desenvolver uma formulação IV, a Oncotelic visa alcançar uma exposição mais consistente ao medicamento e possivelmente reduzir os efeitos colaterais, o que pode melhorar a adesão do paciente e a qualidade de vida.
A Oncotelic Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada em produtos de oncologia e imunoterapia. A empresa visa cânceres com alta necessidade não atendida e indicações pediátricas raras com candidatos terapêuticos em estágio avançado. Além de seu pipeline interno, a Oncotelic se beneficia de um portfólio robusto de invenções de seu CEO, Dr. Vuong Trieu, que depositou mais de 500 pedidos de patente e possui 75 patentes concedidas. A empresa também aproveita sua plataforma proprietária PDAOAI habilitada por IA para apoiar pesquisa, descoberta de biomarcadores e processos regulatórios.
Além disso, a Oncotelic licencia e co-desenvolve candidatos a medicamentos selecionados por meio de parcerias estratégicas e joint ventures. Atualmente, possui uma participação de 45% na GMP Bio, uma joint venture que avança um pipeline complementar de candidatos terapêuticos que fortalece sua posição em oncologia e terapêutica de doenças raras.
O progresso do ensaio pode ter implicações significativas para o panorama de tratamento de tumores sensíveis à mTOR. Se for bem-sucedido, o Sapu003 pode fornecer uma opção de tratamento mais confiável e tolerável, beneficiando potencialmente uma ampla gama de pacientes. O uso da tecnologia Deciparticle também pode estabelecer um precedente para reformular outros medicamentos oncológicos orais para melhorar seus perfis farmacocinéticos.
Para mais informações, o comunicado de imprensa completo está disponível em https://ibn.fm/JuGIs. Atualizações sobre a Oncotelic podem ser encontradas em sua sala de imprensa em https://ibn.fm/OTLC.
