A Ocumetics Technology Corp. (TSXV: OTC) (OTCQB: OTCFF) (FRA: 2QBO) forneceu uma atualização corporativa e operacional destacando o progresso contínuo em seu programa de desenvolvimento clínico, atividades de fabricação, iniciativas regulatórias, estratégia de financiamento e esforços de comercialização. A empresa relatou resultados positivos de seis meses de seu estudo first-in-human (FIH), que apoiam o avanço para cirurgias clínicas do Grupo Dois.
Os dados de acompanhamento de seis meses dos pacientes do Grupo Um demonstraram resultados encorajadores de segurança e desempenho, com procedimentos de implantação bem-sucedidos e resultados pós-operatórios favoráveis. O estudo continua a atingir seus objetivos primários relacionados à segurança, entrega da lente e correção da visão de longe. Notavelmente, um paciente anteriormente considerado legalmente cego agora está qualificado para dirigir, refletindo melhorias significativas na visão e na qualidade de vida.
Com base nesses resultados positivos, a Ocumetics concluiu o desenvolvimento de sua lente intraocular acomodativa de estado sólido de próxima geração, conhecida como Lente Ocumetics. A lente redesenhada incorpora avanços significativos destinados a melhorar a fabricabilidade, o manuseio cirúrgico, a confiabilidade a longo prazo e o desempenho acomodativo. As principais características incluem um design simplificado de peça única, desempenho acomodativo aprimorado, consistência de fabricação melhorada e eliminação de materiais de interface interna—sem ar, água ou óleo. A fabricação da lente redesenhada começou com o parceiro alemão da empresa, Amiplant GmbH, em preparação para as cirurgias do Grupo Dois.
As cirurgias do Grupo Dois permanecem no cronograma para o terceiro trimestre de 2026 na Cidade do México, sob o investigador principal Dr. Raphael Vasquez. Todos os requisitos regulatórios necessários para prosseguir foram concluídos com sucesso. A empresa espera que os resultados positivos de um mês dos pacientes do Grupo Dois representem outro marco significativo de criação de valor à medida que avança para estudos clínicos maiores, submissões regulatórias e eventual comercialização.
Para apoiar a conclusão do estudo FIH e acelerar as atividades de comercialização, a Ocumetics lançou uma iniciativa de financiamento. Espera-se que os recursos financiem as cirurgias do Grupo Dois, finalizem a fabricação e verificação de qualidade das lentes clínicas, completem a esterilização e embalagem, avancem programas regulatórios e de garantia de qualidade e continuem iniciativas de parceria estratégica. Durante recentes conferências de investidores, a empresa realizou mais de 50 reuniões individuais com investidores institucionais, family offices e participantes estratégicos da indústria, refletindo o crescente reconhecimento de seu progresso clínico.
As discussões estratégicas continuam com quatro das sete maiores empresas oftálmicas do mundo sobre futuras oportunidades de parceria e comercialização. Com base no feedback encorajador, várias organizações expressaram interesse em revisar dados clínicos adicionais após as cirurgias do Grupo Dois, com discussões de acompanhamento tentativamente agendadas para o início do quarto trimestre de 2026.
A administração acredita que o potencial comercial da Lente Ocumetics é validado por essas discussões, pois aborda uma necessidade significativa não atendida na restauração da visão após cirurgia de catarata. A lente é projetada para permitir que a atividade muscular natural do olho mude o foco de longe para perto, proporcionando visão clara em todas as distâncias sem óculos ou lentes de contato e sem atraso perceptível.
Com dados clínicos positivos de seis meses, o design da lente de próxima geração concluído, a fabricação em andamento, marcos regulatórios alcançados e engajamento estratégico com empresas oftálmicas líderes, a Ocumetics acredita que está bem posicionada para executar a próxima fase de sua estratégia de desenvolvimento clínico. A empresa permanece focada em concluir com sucesso as cirurgias do Grupo Dois, avançar iniciativas regulatórias e construir relacionamentos estratégicos para apoiar a comercialização de longo prazo.
