A Ocumetics Technology Corp. (TSXV: OTC) (OTCQB: OTCFF) (FRA: 2QBO) anunciou que sua instalação clínica na Cidade do México começou a recrutar pacientes para o Grupo Dois de seu estudo clínico humano em andamento da Lente Ocumetics, uma lente intraocular acomodativa projetada para potencialmente eliminar a necessidade de lentes corretivas. As cirurgias estão previstas para o outono de 2026, após a conclusão bem-sucedida das cirurgias do Grupo Um no outono de 2025.
Ao contrário do Grupo Um, que focou apenas na segurança, o Grupo Dois avaliará a segurança e o desempenho da visão de longe e de perto da lente. Isso marca um passo significativo no desenvolvimento clínico de uma tecnologia que visa fornecer visão nítida em todas as distâncias, imitando o mecanismo natural de foco do olho.
“Estamos extremamente entusiasmados em começar o processo de avançar para nosso estudo maior do Grupo Dois. O início deste estudo representa outro marco importante no desenvolvimento clínico contínuo da Lente Ocumetics. O recrutamento será concluído em breve e agendaremos as datas cirúrgicas logo em seguida”, disse Dean Burns, Presidente e CEO da Ocumetics.
Os pacientes do Grupo Dois receberão a Lente Ocumetics de última geração, que incorpora os avanços de design mais recentes da empresa, e serão implantados usando um sistema de entrega aprimorado. Essa combinação de próxima geração representa a evolução contínua da tecnologia e ressalta o compromisso da empresa em desenvolver uma solução diferenciada para pacientes que buscam visão melhorada em uma gama mais ampla de distâncias.
O anúncio ocorre enquanto os pacientes do Grupo Um se aproximam de suas consultas de acompanhamento de 12 meses, um marco importante que fornecerá dados clínicos de longo prazo. Os resultados clínicos do Grupo Um atenderam e excederam as expectativas da empresa em relação à segurança, desempenho e manuseio da lente, fornecendo insights valiosos que informaram os refinamentos de design para o estudo do Grupo Dois.
“Estamos particularmente entusiasmados em alcançar o marco de 12 meses para nossos pacientes do Grupo Um, o que fornecerá um importante conjunto de dados clínicos de longo prazo enquanto continuamos a avançar a Lente Ocumetics”, acrescentou Burns. “Ao mesmo tempo, o estudo do Grupo Dois representa um passo importante à medida que introduzimos nossa Lente Ocumetics de próxima geração juntamente com nosso sistema de entrega de lente de próxima geração.”
A Lente Ocumetics é projetada para se encaixar dentro do compartimento natural da lente do olho, permitindo que a atividade muscular natural do olho mude o foco de longe para perto sem atraso perceptível. Se bem-sucedida, essa tecnologia poderia eliminar a necessidade de óculos ou lentes de contato para muitos pacientes, potencialmente transformando a cirurgia de catarata e refrativa.
O estudo clínico está sendo conduzido em uma instalação na Cidade do México, que realizou com sucesso as cirurgias do Grupo Um. O processo de recrutamento está em andamento, e a empresa espera finalizar a seleção de pacientes e agendar as cirurgias nos próximos meses.
A Ocumetics é uma empresa canadense de pesquisa e desenvolvimento de produtos focada no desenvolvimento de soluções avançadas de correção da visão. As ações da empresa estão listadas na TSX Venture Exchange, OTCQB e Frankfurt Stock Exchange. As declarações prospectivas da empresa são baseadas em expectativas atuais e estão sujeitas a riscos e incertezas, incluindo a conclusão bem-sucedida do ensaio clínico e aprovações regulatórias. Como em qualquer desenvolvimento clínico, não há garantia de que os resultados levarão à comercialização, mas o progresso até agora marca um passo promissor no campo da oftalmologia.
