NeuroOne apresentará novo sistema de ablação do nervo trigêmeo aprovado pela FDA na Reunião Bienal da ASSFN

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NeuroOne apresentará novo sistema de ablação do nervo trigêmeo aprovado pela FDA na Reunião Bienal da ASSFN

A NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq: NMTC) anunciou sua participação na Reunião Bienal de 2026 da Sociedade Americana de Neurocirurgia Estereotáxica e Funcional (ASSFN), que ocorrerá de 30 de maio a 2 de junho de 2026, em Cleveland. A empresa apresentará seu sistema OneRF® de Ablação do Nervo Trigêmeo, recentemente aprovado pela FDA via 510(k) sob o número K251243, e fornecerá atualizações sobre seu sistema SEEG de Administração de Medicamentos, ainda em fase de investigação.

O Sistema OneRF® de Ablação do Nervo Trigêmeo é indicado para criar lesões por radiofrequência no tratamento de dor facial crônica ou para lesar tecido nervoso em procedimentos neurocirúrgicos funcionais. O sistema conta com uma sonda inovadora de RF com múltiplos contatos, projetada para permitir mapeamento e ablação precisos em menos ciclos, sem necessidade de reposicionamento. Usando o Gerador OneRF®, o sistema pode reduzir o tempo do procedimento e melhorar o conforto do paciente. A NeuroOne concluiu recentemente o lançamento limitado no mercado deste sistema.

Além disso, a empresa compartilhará detalhes sobre seu Sistema SEEG de Administração de Medicamentos, atualmente em desenvolvimento para uso investigacional. O sistema é projetado para administrar medicamentos, registrar e estimular, suportar múltiplas trajetórias e permitir dosagem repetida através de um único implante. Este dispositivo ainda não foi aprovado ou liberado pela FDA para venda.

A NeuroOne apresentará uma apresentação científica intitulada "Integrando Capacidades de Administração de Medicamentos em uma Tecnologia de Plataforma SEEG para Registro, Estimulação e Ablação" durante a Sessão Paralela 3 no domingo, 31 de maio de 2026. Além disso, dois pôsteres serão apresentados: "Ablação por Radiofrequência Guiada por SEEG com Controle de Temperatura em Tempo Real: Da Experiência Clínica Inicial ao Desenvolvimento de um Registro Pós-Comercialização" e "Nova Sonda de RF com Múltiplos Contatos Aprovada pela FDA para Neuralgia do Trigêmeo: Avaliação de Viabilidade e Usabilidade em Cadáveres". Também são esperadas múltiplas apresentações de neurocirurgiões sobre experiências clínicas com o Sistema de Ablação por Radiofrequência OneRF® (cérebro) e o Sistema de Ablação do Nervo Trigêmeo OneRF®.

O Sistema de Ablação por Radiofrequência OneRF® (cérebro) foi previamente aprovado sob K231675 para criar lesões por radiofrequência em tecido nervoso para procedimentos neurocirúrgicos funcionais. A plataforma tecnológica da NeuroOne inclui quatro famílias de produtos aprovados pela FDA: Eletrodos Corticais Evo®, Eletrodos SEEG Evo®, Sistema de Ablação OneRF® e Sistema de Ablação do Nervo Trigêmeo OneRF®. Essas soluções visam reduzir hospitalizações e procedimentos cirúrgicos, diminuir custos e melhorar os resultados dos pacientes, oferecendo funções diagnósticas e terapêuticas.

As implicações deste anúncio são significativas para o campo da neurocirurgia funcional. A capacidade de mapear e ablacionar tecido nervoso com precisão em menos ciclos, como oferecido pelo Sistema OneRF® de Ablação do Nervo Trigêmeo, pode aumentar a eficiência do procedimento e o conforto do paciente. Além disso, o desenvolvimento de um sistema de administração de medicamentos baseado em SEEG pode abrir novas vias para o tratamento de distúrbios neurológicos, combinando capacidades de registro, estimulação e administração de medicamentos em um único implante. Esses avanços podem melhorar os resultados para pacientes com dor crônica e outras condições neurológicas, enquanto potencialmente reduzem os custos de saúde através de menos procedimentos e hospitalizações.

Redação da Burstable

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@estouro

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