A NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunciou que o Comitê Pilar Responsável na República Democrática do Congo (RDC) aprovou a proposta da empresa para realizar um ensaio clínico de Fase II avaliando as Gomas Orais NV-387 como tratamento para o atual surto do ebolavírus Bundibugyo. Esta aprovação marca um avanço significativo para o candidato antiviral de amplo espectro da empresa, projetado para atingir características das células hospedeiras necessárias aos vírus e que, segundo a empresa, é o único candidato a tratamento oral para Ebola atualmente em consideração para testes clínicos.
Os próximos passos envolvem obter aprovações do Comitê Nacional de Ética da RDC e da agência reguladora ACOREP antes de iniciar o estudo. A NanoViricides observou que as Gomas Orais NV-387 já receberam autorização na RDC para um ensaio de Fase II contra mpox e estão prontas para envio. A empresa acredita que a formulação oral pode oferecer vantagens significativas em ambientes de surto com recursos limitados, onde os tratamentos intravenosos podem ser difíceis de implementar e escalar.
O NV-387 é o principal candidato a fármaco da empresa, um antiviral de amplo espectro que a empresa planeja desenvolver como tratamento para RSV, COVID, COVID Longo, Gripe e outras infecções virais respiratórias, bem como infecções por MPOX/Varíola e Sarampo. A tecnologia de plataforma da empresa é baseada na tecnologia de nanomedicina TheraCour®, licenciada da TheraCour Pharma, Inc. A NanoViricides detém uma licença perpétua exclusiva mundial para esta tecnologia para vários medicamentos com mecanismos de direcionamento específicos para o tratamento de várias doenças virais humanas, incluindo HIV/AIDS, Hepatite B e C, Raiva, Herpes Simples, Gripe, Dengue, Ebola/Marburg e certos Coronavírus.
A aprovação do ensaio de Fase II para Ebola é particularmente importante dado o surto em curso do ebolavírus Bundibugyo na RDC. A administração oral do NV-387 pode simplificar a logística e melhorar a adesão dos pacientes em comparação com as terapias intravenosas, que exigem armazenamento em cadeia de frio e pessoal médico treinado para administração. Isso pode permitir uma implementação mais rápida e ampla do tratamento em áreas remotas, potencialmente reduzindo a mortalidade e controlando a propagação do vírus.
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A NanoViricides é uma empresa em fase clínica focada na criação de nanomateriais de propósito especial para terapia antiviral. A nova classe de candidatos a fármacos nanoviricidas e a tecnologia da empresa são baseadas em propriedade intelectual, tecnologia e know-how proprietário da TheraCour Pharma, Inc. A empresa possui um Memorando de Entendimento com a TheraCour para o desenvolvimento de medicamentos baseados nessas tecnologias para todas as infecções virais.
Como em qualquer esforço de desenvolvimento de medicamentos, não há garantia neste momento de que qualquer um dos candidatos farmacêuticos da empresa demonstrará eficácia e segurança suficientes para o desenvolvimento clínico humano ou resultará em um produto farmacêutico bem-sucedido.
