A NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunciou o avanço contínuo de seu candidato antiviral de amplo espectro NV-387 em direção ao desenvolvimento clínico de Fase II para MPox na República Democrática do Congo, onde a aprovação regulatória para o ensaio já foi obtida. A atualização fez parte do relatório trimestral da empresa para o período encerrado em 31 de março de 2026, conforme detalhado em um comunicado à imprensa.
A empresa também delineou o progresso em sua estratégia regulatória de prioridade órfã, incluindo a designação de medicamento órfão pela FDA para sarampo concedida após o trimestre e pedidos adicionais visando MPox e varíola. Essa abordagem posiciona o NV-387 como um tratamento potencial para múltiplas doenças virais, incluindo RSV, COVID, COVID Longa, Influenza e outras infecções virais respiratórias, além de MPox, varíola e sarampo.
O NV-387 é o principal candidato a medicamento no pipeline da NanoViricides. A empresa também está desenvolvendo o NV-CoV-2 (API NV-387) para COVID-19, que não encapsula remdesivir, e o NV-CoV-2-R, que encapsula remdesivir dentro de suas micelas poliméricas. A empresa acredita que, como o remdesivir já é aprovado pela FDA, o candidato NV-CoV-2-R provavelmente será aprovável se a segurança for comparável. O remdesivir é desenvolvido pela Gilead.
Além desses candidatos, a NanoViricides está desenvolvendo medicamentos contra várias doenças virais, incluindo herpes oral e genital, doenças virais dos olhos como EKC e ceratite herpética, gripe suína H1N1, gripe aviária H5N1, Influenza sazonal, HIV, Hepatite C, Raiva, Dengue e vírus Ebola. A tecnologia de plataforma da empresa é baseada na tecnologia nanomedicina TheraCour, licenciada da TheraCour Pharma, Inc.
As implicações desta notícia são significativas para a indústria farmacêutica e a saúde pública global. Um antiviral de amplo espectro bem-sucedido como o NV-387 poderia atender a necessidades médicas não atendidas em regiões como a República Democrática do Congo, onde surtos de MPox ocorreram. As designações de medicamento órfão fornecem incentivos para o desenvolvimento, potencialmente acelerando a disponibilidade de tratamentos para doenças raras. O progresso da empresa também ressalta o potencial das abordagens de nanomedicina na terapia antiviral.
A NanoViricides detém uma licença perpétua exclusiva mundial para a tecnologia TheraCour para vários medicamentos com mecanismos de direcionamento específicos para doenças virais humanas, incluindo HIV/AIDS, Hepatite B e C, Raiva, Vírus Herpes Simplex, Vírus Varicela-Zoster, Influenza, vírus Dengue, Encefalite Japonesa, Vírus do Nilo Ocidental, vírus Ebola/Marburg e certos Coronavírus. A empresa pretende obter licenças para RSV, Poxvírus e/ou Enterovírus se a pesquisa inicial for bem-sucedida.
Como em qualquer desenvolvimento de medicamentos, o caminho para o desenvolvimento típico de produtos farmacêuticos é extremamente longo e requer capital substancial. Não há garantia de que qualquer um dos candidatos farmacêuticos da empresa apresentará eficácia e segurança suficientes para o desenvolvimento clínico humano ou levará a um produto bem-sucedido.
Para mais informações, visite a sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/NNVC. O comunicado à imprensa completo está disponível em https://ibn.fm/osO0q.
