A NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunciou que aguarda aprovação regulatória para iniciar um ensaio clínico de Fase II de suas Gomas Orais NV-387 para o tratamento do ebolavírus Bundibugyo na República Democrática do Congo (RDC). A empresa submeteu um pedido à agência reguladora local e garantiu financiamento para apoiar o estudo, que visa abordar o surto de Ebola em curso, onde não existe tratamento ou vacina aprovada para a cepa Bundibugyo.
De acordo com a NanoViricides, o NV-387 é o único candidato a tratamento oral contra Ebola atualmente em consideração para testes clínicos. A empresa acredita que seu mecanismo antiviral de amplo espectro pode oferecer vantagens significativas sobre terapias baseadas em infusão em ambientes de surto com recursos limitados. Quantidades suficientes do medicamento já estão na RDC para apoiar o estudo planejado, pendente de aprovação regulatória.
O ensaio representa um passo crítico para abordar uma lacuna na saúde pública. O surto de ebolavírus Bundibugyo não possui contramedidas aprovadas, tornando qualquer tratamento potencial uma prioridade. A formulação oral da NanoViricides pode simplificar a administração, reduzir a necessidade de logística de cadeia fria e permitir um acesso mais amplo em áreas remotas. Se for bem-sucedido, o NV-387 pode se tornar uma ferramenta chave em futuras respostas ao Ebola.
A NanoViricides é uma empresa em fase clínica focada na criação de nanomateriais de propósito especial para terapia antiviral. Seu principal candidato a medicamento, o NV-387, é um antiviral de amplo espectro em desenvolvimento para RSV, COVID-19, COVID longa, gripe, MPOX, varíola e sarampo. A tecnologia da empresa é baseada em propriedade intelectual licenciada da TheraCour Pharma, Inc.
O pipeline da empresa também inclui o NV-HHV-1 para herpes-zóster e dois candidatos para COVID-19: NV-CoV-2 (API NV-387) e NV-CoV-2-R (NV-387 encapsulando remdesivir). A empresa acredita que este último pode ser um medicamento aprovável, dada a aprovação do remdesivir pela FDA.
Os investidores podem encontrar as últimas notícias e atualizações sobre a NanoViricides em https://ibn.fm/NNVC. O comunicado de imprensa completo está disponível em https://ibn.fm/t1kLC.
A aprovação deste ensaio pela RDC pode abrir caminho para uma nova opção de tratamento oral contra o Ebola, potencialmente transformando o gerenciamento de surtos. A atividade de amplo espectro do medicamento também sugere que ele pode ser reaproveitado para outras ameaças virais, oferecendo benefícios de saúde pública a longo prazo.
