A Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN), uma empresa de oncologia de precisão em estágio clínico impulsionada por IA, recebeu aprovações regulatórias e do Comitê de Revisão Institucional (IRB) em Taiwan para abrir a Parte 2 de seu estudo HARMONIC de Fase 2 do LP-300. O principal centro em Taiwan está agora aberto para recrutamento e ativamente triando pacientes, com a Lantern prevendo aprovação do IRB em dois centros adicionais durante o quarto trimestre. Nos Estados Unidos, um IRB central aprovou o protocolo alterado, e os centros clínicos começaram a identificar pacientes com a mutação EGFR exon 21 L858R.
A Parte 2 do estudo HARMONIC incluirá pacientes com a mutação L858R que progrediram após tratamento com inibidor de tirosina quinase. O protocolo alterado permite que o LP-300 seja administrado por até oito ciclos em combinação com carboplatina e pemetrexede, acima dos seis ciclos anteriores. Essa expansão baseia-se em dados preliminares que mostram uma sobrevida livre de progressão mediana de 8,9 meses entre nove pacientes com L858R que completaram seis ciclos, em comparação com 8,3 meses entre todos os 16 pacientes com L858R avaliados. A empresa enfatizou que esses achados são preliminares, exploratórios e baseados em um pequeno número de pacientes.
As aprovações em Taiwan e o protocolo alterado nos EUA são passos significativos para a Lantern Pharma, pois ampliam o alcance geográfico do estudo HARMONIC e potencialmente aprimoram o regime de tratamento para uma população específica de pacientes definida por biomarcadores. A mutação L858R é uma das mutações EGFR mais comuns no câncer de pulmão de células não pequenas, e pacientes que progridem após inibidores de tirosina quinase têm opções limitadas. Ao estender o tratamento com LP-300 para oito ciclos, a Lantern espera melhorar os resultados para esses pacientes, embora dados adicionais sejam necessários para confirmar qualquer benefício.
A Lantern Pharma utiliza sua plataforma proprietária de inteligência artificial e aprendizado de máquina RADR para transformar o custo, o ritmo e a precisão do desenvolvimento de medicamentos oncológicos. Ao integrar dados genômicos e biológicos em larga escala com aprendizado de máquina avançado, o RADR foi projetado para identificar os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar das terapias da Lantern e orientar o desenvolvimento clínico baseado em biomarcadores. O pipeline da empresa inclui LP-184 (zirdafulveno), LP-300 e LP-284, além de sua subsidiária focada no sistema nervoso central, Starlight Therapeutics, e sua subsidiária de IA, Open-Medicine AI. Para mais detalhes sobre o estudo e a empresa, consulte o comunicado à imprensa completo em https://ibn.fm/CqeDR.
Investidores e observadores do setor podem acompanhar as últimas atualizações sobre a Lantern Pharma na sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/LTRN. A notícia foi distribuída através da BioMedWire, uma plataforma de comunicação especializada focada em biotecnologia, ciências biomédicas e ciências da vida. A BioMedWire faz parte do Dynamic Brand Portfolio da IBN, que fornece acesso a uma vasta rede de soluções de transmissão através da InvestorWire, sindicação de artigos e editorial para mais de 5.000 veículos, e aprimoramento de comunicados à imprensa para garantir o máximo impacto.
Para a Lantern Pharma, as aprovações em Taiwan representam um marco crítico no avanço de uma terapia baseada em biomarcadores que pode atender a uma necessidade não atendida no câncer de pulmão. Se o regime de tratamento estendido demonstrar eficácia melhorada no estudo em andamento, isso poderá influenciar a prática clínica futura e as submissões regulatórias. No entanto, a natureza preliminar dos dados significa que conclusões definitivas aguardam a conclusão da Parte 2 e análises adicionais.
