A Helix BioPharma Corp. (TSX: HBP, OTC PINK: HBPCF, FRANKFURT: HBP0), uma empresa de oncologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de terapias para cânceres de difícil tratamento, anunciou hoje a nomeação de Markus Loeffler, MD, MBA, como Diretor Médico (CMO). O Dr. Loeffler traz mais de três décadas de liderança no desenvolvimento de medicamentos oncológicos, incluindo experiência com pequenas moléculas, biológicos, conjugados anticorpo-fármaco, radiofármacos e imunoterapias, desde os estágios clínicos iniciais até a Fase III e aprovação regulatória.
A nomeação ocorre enquanto a Helix se prepara para entrar em uma fase mais focada na execução do desenvolvimento clínico, com vários programas se aproximando de marcos regulatórios e clínicos importantes. Como CMO, o Dr. Loeffler liderará a estratégia e a execução dos programas clínicos da Helix, incluindo a avaliação planejada de Fase Ib/II de L-DOS47 em combinação com pembrolizumabe para câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) de primeira linha. Ele também orientará o LEUMUNA™ para o desenvolvimento clínico para recidiva de leucemia após transplante alogênico de células-tronco.
“Já tive o privilégio de trabalhar com Markus antes e testemunhei em primeira mão sua capacidade de traduzir ciência inovadora em programas de desenvolvimento clínico bem executados”, disse Thomas Mehrling, MD, PhD, Diretor Executivo da Helix. “Ele é um líder excepcional em desenvolvimento clínico com um forte histórico de avanço de terapias oncológicas inovadoras ao longo do caminho de desenvolvimento. Sua experiência será fundamental para avançarmos o L-DOS47 para o próximo estágio de desenvolvimento clínico e prepararmos o LEUMUNA para entrar na clínica.”
A carreira do Dr. Loeffler inclui cargos seniores de desenvolvimento clínico e CMO na Roche, Advanced Accelerator Applications, Mundipharma, NH TherAguix, Corbus Pharmaceuticals e SK Life Science. Notavelmente, ele liderou o programa clínico pivotal de Fase III para Lutathera®, que foi posteriormente aprovado para o tratamento de certos tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos.
“Estou animado em me juntar à Helix em um estágio tão importante de sua evolução”, disse o Dr. Loeffler. “O pipeline da empresa combina fortes fundamentos científicos com claras oportunidades de desenvolvimento clínico. Estou particularmente entusiasmado com a oportunidade de avançar o L-DOS47 em combinação com inibição de checkpoint e trazer o LEUMUNA para sua primeira avaliação clínica. Estou ansioso para trabalhar ao lado da equipe para traduzir esses programas em novas opções de tratamento significativas para pacientes com cânceres de difícil tratamento.”
O pipeline da Helix BioPharma é liderado pelo L-DOS47, um conjugado anticorpo-enzima em estágio clínico sendo desenvolvido como terapia combinada para câncer de pulmão de não pequenas células. Candidatos adicionais incluem LEUMUNA, um modulador oral de checkpoint imunológico pré-IND para recidiva de leucemia pós-transplante, e GEMCEDA, um pró-fármaco de gencitabina pré-IND para tumores sólidos avançados.
As ações ordinárias da empresa estão listadas na Bolsa de Valores de Toronto (TSX: HBP), cotadas no OTC Pink Market (HBPCF) e listadas na Bolsa de Valores de Frankfurt (FWB: HBP0). Para mais informações, visite https://www.helixbiopharma.com/.
Esta nomeação é significativa à medida que a Helix avança seus programas clínicos em direção a marcos importantes. A adição do Dr. Loeffler, com sua vasta experiência em desenvolvimento de medicamentos oncológicos, deve fortalecer a capacidade da empresa de executar sua estratégia clínica e potencialmente trazer novas opções de tratamento para pacientes com cânceres de difícil tratamento. O ensaio planejado de Fase Ib/II de L-DOS47 em combinação com pembrolizumabe representa um passo crítico na avaliação de uma abordagem inovadora para CPNPC de primeira linha, enquanto o LEUMUNA pode atender a uma necessidade não atendida na recidiva de leucemia pós-transplante. Esses desenvolvimentos ressaltam o compromisso da Helix em avançar terapias inovadoras para populações de pacientes carentes.
As declarações prospectivas neste comunicado envolvem riscos e incertezas, incluindo aqueles relacionados à capacidade da empresa de capitalizar os benefícios potenciais da nomeação e a execução bem-sucedida de seus programas clínicos. Para mais informações, consulte os relatórios periódicos da empresa no SEDAR+ em www.sedarplus.ca.
