A HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT), uma empresa de tecnologia médica que desenvolve soluções avançadas de monitoramento cardíaco, concluiu o recrutamento de pacientes antes do prazo em seu estudo HEADSTART-ACS no National Cardiovascular Center Harapan Kita em Jacarta, Indonésia. O estudo recrutou 486 pacientes para avaliar a precisão diagnóstica do Sistema HeartBeam na detecção de síndrome coronariana aguda (SCA), incluindo ataques cardíacos, comparando sua tecnologia de eletrocardiograma (ECG) tridimensional com ECGs padrão de 12 derivações. A conclusão antecipada do recrutamento marca um marco significativo para a empresa, que busca validar sua tecnologia portátil do tamanho de um cartão de crédito para detecção de ataques cardíacos.
A análise de dados está em andamento, com resultados esperados para serem apresentados em uma conferência de cardiologia em 2027. Combinado com o estudo piloto ALIGN-ACS de 132 pacientes, a HeartBeam recrutou mais de 600 pacientes em seus estudos de detecção de ataques cardíacos. Essa experiência cumulativa está apoiando os preparativos para um estudo pivotal nos EUA planejado para o primeiro trimestre de 2027. A empresa também está explorando a potencial implantação de sua tecnologia em centros de saúde comunitários na Indonésia, o que poderia ampliar o acesso a cuidados cardíacos em regiões carentes.
O Sistema HeartBeam atualmente não tem autorização para detecção de ataques cardíacos, e seu uso em ambos os estudos permanece investigacional. No entanto, a tecnologia recebeu autorização da FDA para avaliação de arritmias em dezembro de 2024 e para seu software de síntese de ECG de 12 derivações em dezembro de 2025. De acordo com as indicações de uso autorizadas da empresa, o sistema foi projetado para coletar sinais de ECG em 3D a partir de três direções não coplanares e sintetizá-los em um ECG de 12 derivações, permitindo que os médicos identifiquem tendências de saúde cardíaca e condições agudas fora de uma unidade de saúde.
Para os investidores, a conclusão antecipada do recrutamento reduz o risco de cronograma para o estudo HEADSTART-ACS e reforça as capacidades de execução clínica da empresa. O estudo pivotal planejado nos EUA no início de 2027 representa o próximo grande passo regulatório em direção à potencial aprovação de mercado para detecção de ataques cardíacos. A HeartBeam possui mais de 20 patentes concedidas relacionadas à viabilização da tecnologia, o que ressalta sua posição de propriedade intelectual no espaço de monitoramento cardíaco. As últimas notícias e atualizações relacionadas à BEAT estão disponíveis na sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/BEAT.
O anúncio foi distribuído pela BioMedWire, uma plataforma de comunicações especializada focada nos setores de biotecnologia, ciências biomédicas e ciências da vida. A BioMedWire é uma das mais de 75 marcas dentro do Dynamic Brand Portfolio da IBN, que fornece soluções de transmissão via InvestorWire, sindicação editorial para mais de 5.000 veículos, aprimoramento de comunicados à imprensa e distribuição em redes sociais para milhões de seguidores. Para os termos de uso completos e isenções de responsabilidade aplicáveis a todo o conteúdo fornecido pela BioMedWire, visite https://www.BioMedWire.com/Disclaimer.
