A GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), uma empresa de biotecnologia em fase clínica, destacou hoje a crescente relevância estratégica de seu programa de imuno-oncologia Gedeptin no cenário em evolução da imunoterapia combinada e do aprimoramento de inibidores de checkpoint. A empresa acredita que o mecanismo único do Gedeptin de destruição tumoral localizada combinada com ativação imunológica o posiciona para tratar tumores imunologicamente frios, que são frequentemente resistentes a inibidores de checkpoint.
Os inibidores de checkpoint que visam PD-1 e PD-L1 transformaram o tratamento do câncer, mas muitos tumores sólidos permanecem insuficientemente responsivos devido a microambientes tumorais imunossupressores, infiltração inadequada de células imunológicas e reconhecimento incompleto de antígenos tumorais. Os oncologistas estão cada vez mais focados em abordagens combinadas para melhorar as taxas de resposta e estender a durabilidade do benefício. David Dodd, Presidente e CEO da GeoVax, afirmou: 'A imuno-oncologia moderna está cada vez mais se voltando para estratégias combinadas projetadas para melhorar a eficácia dos inibidores de checkpoint em populações de pacientes mais amplas. Acreditamos que o Gedeptin se alinha diretamente com essa tendência, funcionando não simplesmente como uma terapia tumoral localizada, mas como uma potencial plataforma de imunossensibilização.'
A plataforma do Gedeptin apresenta um mecanismo de ação independente do tipo de tumor, que não depende da histologia ou taxa de proliferação tumoral, um forte efeito bystander que destrói células tumorais vizinhas mesmo quando apenas uma fração é diretamente transduzida, remodelação do microambiente tumoral e ativação imunológica, potencial sensibilização a checkpoint que apoia estratégias combinadas com inibidores de PD-1 e PD-L1, e compatibilidade com abordagens de entrega guiada por imagem e intratumoral em múltiplos cenários de tumores sólidos.
O foco principal de desenvolvimento da GeoVax para o Gedeptin é um estudo neoadjuvante planejado em carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC) recorrente, avaliando o Gedeptin intratumoral juntamente com imunoterapia direcionada a PD-1 em pacientes elegíveis para cirurgia com intenção curativa. Espera-se que o estudo avalie a resposta patológica, a modulação de biomarcadores imunológicos e os sinais precoces de sobrevida livre de eventos. O Sr. Dodd acrescentou: 'O campo da oncologia está cada vez mais reconhecendo que respostas duráveis aos inibidores de checkpoint podem exigir modulação direta do microambiente tumoral além do bloqueio do checkpoint isoladamente.'
Além do câncer de cabeça e pescoço, a GeoVax acredita que o Gedeptin pode ter aplicabilidade mais ampla em tumores sólidos caracterizados por paradigmas estabelecidos de tratamento com inibidores de checkpoint, durabilidade de resposta incompleta, microambientes tumorais imunossuprimidos e pelo menos uma lesão passível de administração intratumoral ou guiada por imagem. Potenciais alvos tumorais futuros em avaliação incluem melanoma, câncer de mama triplo-negativo, malignidades cutâneas e outros cenários de tumores sólidos metastáticos.
O Gedeptin é a plataforma proprietária de terapia genética dirigida por enzima pró-fármaco (GDEPT) da GeoVax. Ela usa um vetor adenoviral não replicante para entregar a enzima purina nucleosídeo fosforilase (PNP) no tecido tumoral. Após a administração de fludarabina, a enzima PNP converte o pró-fármaco em um potente agente citotóxico localizado que destrói as células tumorais enquanto gera sinais de ativação imunológica. A GeoVax está avançando planos de desenvolvimento para avaliar o Gedeptin em combinação com inibidores de checkpoint imunológico, incluindo pembrolizumabe, com o objetivo de amplificar a ativação imunológica antitumoral e ampliar a aplicabilidade terapêutica em múltiplas indicações de tumores sólidos.
Para mais informações sobre a GeoVax e seus programas, visite www.geovax.com.
