A GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), uma empresa de biotecnologia em fase clínica que desenvolve vacinas e imunoterapias, acolheu o lançamento de um novo estoque global de vacinas contra mpox, projetado para fornecer aos países acesso oportuno, equitativo e sustentável a vacinas durante futuros surtos. A iniciativa, anunciada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2 de setembro, foi lançada em 27 de agosto e é financiada pela Gavi, a Aliança de Vacinas, e coordenada pelo Grupo Internacional de Coordenação (ICG) sobre Provisão de Vacinas. Os parceiros incluem OMS, UNICEF, Médicos Sem Fronteiras (MSF) e a Federação Internacional das Sociedades da Cruz Vermelha e do Crescente Vermelho (IFRC). O estoque está programado para começar as operações ainda este mês, estabelecendo um mecanismo de longo prazo para o acesso global a vacinas contra mpox e resposta a surtos.
David A. Dodd, Presidente do Conselho e Diretor Executivo da GeoVax, afirmou: “Estabelecer um estoque global dedicado de vacinas contra mpox é um passo importante para passar da resposta reativa a surtos para uma preparação sustentada. O acesso equitativo exige mais do que ter vacinas disponíveis após o início de um surto. Requer infraestrutura de aquisição durável, suprimento suficiente de vacinas e a capacidade de entregar rapidamente a proteção vacinal onde for necessário. Aplaudimos a OMS, a Gavi e os parceiros do ICG por estabelecerem este mecanismo importante e esperamos nos envolver com parceiros globais de saúde à medida que nosso candidato a vacina contra mpox, GEO-MVA, avança para a avaliação pivotal de Fase 3 e possível fornecimento futuro.”
O novo estoque baseia-se no Mecanismo de Acesso e Alocação estabelecido durante a emergência de saúde pública de mpox em 2024 e responde às barreiras persistentes ao acesso a vacinas experimentadas durante surtos recentes. A OMS identificou garantir uma mistura robusta de produtos de vacinas e suprimentos e apoiar esforços de modelagem de mercado para promover o acesso sustentável de longo prazo a vacinas contra mpox entre os objetivos estratégicos do estoque. Esses objetivos sublinham a importância de um suprimento de vacinas confiável e diversificado como parte da preparação global sustentada. O mecanismo do ICG tem sido usado há décadas para coordenar suprimentos de vacinas de emergência para doenças propensas a epidemias. A adição da mpox estabelece uma estrutura durável por meio da qual organizações internacionais de saúde, doadores, países e fabricantes de vacinas podem apoiar a preparação e a resposta rápida a surtos.
A GeoVax está desenvolvendo a GEO-MVA, um candidato a vacina baseado em Vaccinia Ankara Modificada (MVA) para a prevenção de mpox e varíola. A empresa completou marcos importantes de fabricação, regulatórios, clínicos e pré-clínicos que apoiam o início planejado de seu estudo pivotal de Fase 3 de ponte imune no quarto trimestre de 2026. A prontidão do programa inclui produto clínico GMP fabricado, preenchido, embalado e liberado para uso no estudo clínico pivotal; Consultoria Científica da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) apoiando um caminho de desenvolvimento acelerado de ponte imune comparando GEO-MVA com a vacina MVA-BN licenciada; envolvimento de CRO e identificação de locais clínicos avançando em apoio ao estudo pivotal direcionado de aproximadamente 500 participantes; e estudos não clínicos comparativos gerando respostas imunes específicas para ortopoxvírus e dados de anticorpos neutralizantes apoiando a estratégia planejada de ponte imune.
À medida que a nova infraestrutura global de estoque se desenvolve, a GeoVax acredita que fontes adicionais qualificadas de vacina MVA podem ajudar a expandir a disponibilidade de suprimentos, capacidade de fabricação e preparação para futuros surtos. A empresa está se envolvendo com agências governamentais e organizações internacionais de preparação sobre futuros requisitos de aquisição e o papel potencial da GEO-MVA como uma fonte adicional de suprimento de vacina MVA. Dodd acrescentou: “Criar um mecanismo de aquisição sustentável é uma parte importante da preparação, mas a preparação também requer suprimento de vacinas suficiente e confiável. Nosso objetivo com a GEO-MVA é contribuir com uma fonte adicional confiável de capacidade de vacina MVA que possa fortalecer a resiliência do suprimento global e fornecer aos governos e organizações internacionais de saúde maior flexibilidade de suprimento.”
Além de avançar a GEO-MVA em direção ao possível registro e fornecimento, a GeoVax está buscando tecnologias destinadas a abordar barreiras adicionais ao acesso e administração global de vacinas. Esses esforços incluem o desenvolvimento de MVA-X, uma abordagem de vacina MVA de próxima geração visando proteção de dose única; avanço da fabricação em linhagem celular contínua destinada a apoiar produção escalável; e avaliação de tecnologias de entrega baseadas em microarranjos que poderiam potencialmente simplificar a administração de vacinas e facilitar uma implantação mais ampla. Dodd comentou: “O lançamento deste estoque global representa um avanço significativo na infraestrutura para acesso equitativo a vacinas contra mpox e resposta a surtos. O próximo desafio é garantir que as vacinas que apoiam esse estoque possam ser fabricadas em escala e implantadas da forma mais eficiente e ampla possível. Nossa estratégia MVA de longo prazo está focada nesse continuum inteiro – desde expandir o suprimento, até buscar proteção de dose única, até simplificar como as vacinas podem ser administradas no campo.”
À medida que a GEO-MVA avança para a avaliação pivotal de Fase 3, a GeoVax espera trabalhar com a Gavi, OMS, ICG e outras organizações internacionais de saúde em direção ao objetivo compartilhado de expandir o acesso sustentável e equitativo a vacinas contra mpox em todo o mundo. Para mais informações sobre a GeoVax, visite o site da GeoVax.
