A Formycon AG (FSE: FYB, Prime Standard) e a OneSource Specialty Pharma Limited (BSE: 544292, NSE: ONESOURCE) anunciaram uma parceria estratégica de manufatura para biossimilares. De acordo com o acordo, a OneSource atuará como parceira estratégica de manufatura da Formycon, fornecendo fabricação integrada de Substância Farmacêutica (DS) e Produto Farmacêutico (DP) em sua planta de biológicos em Bangalore, Índia. A colaboração visa combinar a expertise da Formycon em desenvolvimento de biossimilares com as capacidades de manufatura de biológicos de ponta a ponta da OneSource para apoiar os programas de biossimilares da Formycon para mercados globais.
Dr. Stefan Glombitza, CEO da Formycon AG, afirmou: “Manufatura confiável, escalável e economicamente eficiente é um pilar da nossa estratégia FYB4Growth. Ao adicionar a OneSource à nossa rede de parceiros estratégicos de manufatura, estamos fortalecendo ainda mais nossas capacidades de suprimento com um parceiro que atende ao nosso compromisso inabalável com altos padrões de qualidade, excelência operacional e eficiência de custos. Juntos, visamos ampliar o acesso global sustentável a terapias biossimilares que mudam vidas.”
Neeraj Sharma, Managing Director & CEO da OneSource Specialty Pharma, comentou: “Estamos encantados em fazer parceria com a Formycon, um dos principais desenvolvedores de biossimilares do mundo, com um histórico comprovado de levar biossimilares de alta qualidade aos mercados globais. Esta parceria combina a expertise de desenvolvimento da Formycon com as capacidades integradas de manufatura da OneSource para expandir o acesso a biológicos de alta qualidade e acessíveis para pacientes em todo o mundo. Também reforça nossa crença de que a Índia está posicionada de forma única para servir como um hub global para o desenvolvimento e manufatura de biológicos de classe mundial.”
A parceria reflete um compromisso compartilhado de avançar o acesso global a biossimilares por meio de manufatura confiável, de alta qualidade e escalável. Alcançar isso requer não apenas excelência científica, mas também um modelo de manufatura sustentável e econômico – algo que a OneSource está especificamente posicionada para oferecer. A Formycon traz um forte histórico em desenvolvimento e comercialização de biossimilares, apoiado por um portfólio estabelecido e um pipeline robusto. A OneSource complementa isso com uma plataforma integrada de biológicos que abrange desde o desenvolvimento de linhagens celulares até o fill-finish comercial, cinco instalações de manufatura aprovadas pelas principais autoridades regulatórias globais, incluindo FDA dos EUA e EMA, e ampla expertise em biológicos, injetáveis estéreis e combinações medicamento-dispositivo.
Esta notícia é importante porque os biossimilares são críticos para expandir o acesso dos pacientes a terapias biológicas que salvam vidas, ao mesmo tempo que reduzem os custos de saúde. Com as vendas globais de biossimilares atualmente em torno de US$ 21 bilhões e projetadas para ultrapassar US$ 74 bilhões até 2030, parcerias de manufatura eficientes são essenciais para atender à crescente demanda. A colaboração aproveita as vantagens de custo e a expertise regulatória da Índia, potencialmente reduzindo os preços dos medicamentos e melhorando o acesso em mercados emergentes. A estratégia FYB4Growth da Formycon, que inclui diversificação geográfica em regiões como MENA, APAC e América Latina, se beneficiará da presença de manufatura da OneSource. Para a indústria, esta parceria destaca a tendência de desenvolvedores ocidentais se unirem a CDMOs indianos para otimizar cadeias de suprimentos e acelerar o time-to-market de biossimilares.
