A Creative BioTherapeutics LLC, empresa de biotecnologia que desenvolve abordagens investigacionais para enfrentar a recorrência do câncer e a resistência ao tratamento, foi nomeada finalista do Prix Galien USA 2026 na categoria Melhor Startup. O reconhecimento concentra-se no principal candidato biológico investigacional da empresa, o CBT300, que está sendo desenvolvido para avaliação de seu potencial de interferir em vias de resistência a medicamentos, mecanismos de evasão imunológica e processos celulares associados à recorrência e metástase do câncer.
O Prêmio Prix Galien USA reconhece a inovação científica destinada a melhorar a saúde humana, e a Creative BioTherapeutics junta-se a um grupo seleto de empresas consideradas para a honraria de Melhor Startup de 2026. Para uma empresa ainda em desenvolvimento pré-clínico, a indicação representa validação externa em um estágio crítico e oferece uma oportunidade de chamar atenção para o desafio científico no centro de seu trabalho: por que o câncer retorna e por que tratamentos que funcionam inicialmente podem eventualmente parar de funcionar.
Para a CEO e fundadora Dra. Anita Davidson, o reconhecimento tem peso pessoal. "Ser reconhecida pela Fundação Galien é profundamente significativo para nós, porque este trabalho sempre foi sobre os pacientes por trás da ciência", disse Davidson. "Vimos o que a recorrência e a resistência ao tratamento podem fazer com indivíduos e famílias. O CBT300 nasceu da crença de que precisamos continuar fazendo perguntas mais difíceis sobre por que o câncer retorna e por que tratamentos que inicialmente funcionam podem eventualmente parar de funcionar. Esta indicação nos encoraja a continuar perseguindo essas perguntas com a mesma urgência e responsabilidade que nos trouxeram até aqui."
A Creative BioTherapeutics foi fundada por Anita Davidson, médica e empreendedora, e seu marido, o bioquímico e Diretor Científico Dr. Don Davidson. Suas diferentes experiências com câncer convergiram em torno de uma pergunta comum: poderiam eles ajudar a desenvolver uma abordagem diferente para um dos desafios mais persistentes da oncologia? A perspectiva de Anita foi moldada por anos como médica, incluindo a perda de uma paciente de 16 anos cujo câncer retornou após o tratamento. Don trouxe décadas de experiência científica em descoberta e desenvolvimento de medicamentos.
A premissa científica da empresa concentra-se na capacidade de algumas células cancerígenas de sobreviver à pressão terapêutica, adaptar-se e contribuir para a recorrência ou progressão. O CBT300 está sendo desenvolvido como um candidato biológico de plataforma para múltiplos cânceres, destinado a ser avaliado por seu potencial de interferir em vias de resistência a medicamentos, mecanismos de evasão imunológica e processos celulares associados à recorrência e metástase.
O CBT300 permanece em desenvolvimento pré-clínico e não foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de câncer ou qualquer outra doença. A empresa relata que seus estudos pré-clínicos de segurança e eficácia foram concluídos e que agora está se preparando para a produção comercial do medicamento e para a submissão de um Investigational New Drug (IND) enquanto trabalha em direção à primeira avaliação clínica em humanos. A Creative BioTherapeutics também recebeu recentemente feedback da FDA sobre seu programa de segurança proposto para o CBT300. Segundo a empresa, a agência concordou com sua abordagem proposta para atender aos requisitos de segurança restantes necessários para avançar em direção à submissão do IND. O plano utiliza métodos alternativos de validação de segurança em vez de certos estudos de toxicidade animal, uma abordagem que a empresa afirma evitará aproximadamente US$ 1,2 milhão em custos com estudos animais, ao mesmo tempo em que permitirá concluir o programa de segurança proposto.
"O reconhecimento é empolgante, mas não muda o padrão científico que precisamos atingir", disse o Dr. Don Davidson. "Nossa responsabilidade continua sendo seguir os dados, desafiar nossas suposições e entender a biologia da forma mais completa possível. Cada passo precisa conquistar o próximo. Em última análise, nosso objetivo é construir a base científica necessária para determinar se o CBT300 pode avançar de forma responsável em direção à avaliação clínica."
A indicação também cria uma oportunidade de trazer maior atenção a uma questão que impulsiona a Creative BioTherapeutics desde o início: o que acontece quando o câncer sobrevive ao tratamento. Embora os avanços em oncologia tenham transformado os resultados para muitos pacientes, a recorrência e a resistência ao tratamento continuam sendo desafios formidáveis em diversas formas de câncer. A Creative BioTherapeutics acredita que compreender os mecanismos que permitem que células malignas persistam, se adaptem e escapem da pressão terapêutica e imunológica é uma parte importante da busca por novas abordagens.
"Os pacientes não vivenciam o câncer como uma abstração científica", disse Anita Davidson. "Eles vivenciam as consultas, os tratamentos, a espera, a esperança de que o câncer tenha desaparecido e, para alguns, a devastação de saber que ele voltou. Essa realidade humana nunca nos deixou. É por isso que a ciência importa tanto."
A 20ª cerimônia anual do Prix Galien USA está programada para 29 de outubro de 2026, no Museu Americano de História Natural, em Nova York, onde os homenageados deste ano serão reconhecidos. À medida que essa data se aproxima, a Creative BioTherapeutics continuará seu trabalho com o CBT300 enquanto se envolve com as comunidades científica, biotecnológica e oncológica em torno dos desafios da recorrência e da resistência ao tratamento. Para informações adicionais sobre a Creative BioTherapeutics e o CBT300, visite Creative BioTherapeutics LLC.
