A Bora Pharmaceuticals Co., Ltd. (TWSE: 6472; OTCQX: BORAY) anunciou hoje a conclusão da aquisição das operações de fabricação GMP da MacroGenics, Inc. (NASDAQ: MGNX), incluindo uma instalação de substância farmacêutica biológica em Rockville, Maryland, e um centro de armazenamento em Frederick, Maryland. A transação, avaliada em US$ 122,5 milhões, foi executada por meio de sua subsidiária integral Bora Biologics USA, LLC. Com o fechamento, a Bora também assinou um acordo de serviços de CDMO de longo prazo com a MacroGenics.
Com esta aquisição, a franquia de CDMO de produtos biológicos do Grupo Bora, a Bora Biologics, agora opera 20.000 litros de capacidade de fabricação de substância farmacêutica com biorreatores descartáveis (SUB) em dois locais ativos nos EUA: Rockville, Maryland, e San Diego, Califórnia, além de uma instalação de desenvolvimento em Zhubei, Taiwan. Esta expansão posiciona a Bora para oferecer uma plataforma de produtos biológicos totalmente integrada, de ponta a ponta, abrangendo capacidades de substância farmacêutica e medicamento.
“Esta aquisição estabelece uma plataforma de fabricação de produtos biológicos nos EUA na qual os patrocinadores podem confiar, desde o desenvolvimento até o fornecimento comercial licenciado”, disse Bobby Sheng, Presidente e CEO do Grupo Bora. “À medida que as dinâmicas regulatórias e da cadeia de suprimentos continuam a evoluir, esperamos que empresas de biotecnologia e farmacêuticas busquem cada vez mais parceiros de fabricação com infraestrutura baseada nos EUA e comprovada por inspeções. A Bora Biologics foi projetada para atender a essa necessidade.”
A instalação de Rockville adiciona capacidade significativa e histórico regulatório. A Bora Biologics agora suporta mais de quatro programas comerciais ativos, com mais de 120 lotes GMP concluídos, abastecendo múltiplos mercados globais, incluindo EUA, UE, Japão, Canadá e Reino Unido, apoiada por capacidades integradas de controle de qualidade e análise. Em sua rede nos EUA, a Bora Biologics concluiu cinco inspeções da FDA, incluindo duas em Rockville e uma revisão da PMDA em 2025, todas com resultados limpos. A plataforma combinada apoiou mais de 33 produtos biológicos e 15 biossimilares, reduzindo a dependência offshore e fornecendo infraestrutura ancorada domesticamente.
Olhando para o futuro, o Grupo Bora pretende integrar suas capacidades de substância farmacêutica nos EUA com suas capacidades existentes de medicamento estéril nos próximos 12 a 18 meses, visando oferecer uma solução de produtos biológicos contínua do desenvolvimento ao comercial. Esta integração pode fornecer valor significativo para empresas de biotecnologia e farmacêuticas que buscam parceiros de fabricação confiáveis baseados nos EUA em meio a cenários regulatórios e de cadeia de suprimentos em evolução.
Para mais informações, visite Bora Pharmaceuticals ou Bora CDMO.
