A BioVersys AG, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve novos antibacterianos para infecções multirresistentes, anunciou a publicação de dois estudos clínicos de farmacologia de Fase 1 de seu principal ativo, o BV100, no International Journal of Antimicrobial Agents e no Journal of Antimicrobial Chemotherapy. Os dados fornecem suporte farmacológico para o BV100 no tratamento de pneumonia grave causada pelo complexo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus resistente a carbapenêmicos (CRABC), um patógeno com opções terapêuticas limitadas e alta mortalidade.
O primeiro artigo, publicado no International Journal of Antimicrobial Agents (DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2026.108014), relata um estudo de penetração pulmonar em 36 participantes masculinos saudáveis que receberam rifabutina intravenosa 300 mg a cada 12 horas por quatro dias. As concentrações de rifabutina no fluido pulmonar e nos macrófagos alveolares excederam as concentrações plasmáticas em todos os momentos avaliados, com razões medianas de penetração de aproximadamente 35 vezes e mais de 300 vezes, respectivamente. A administração repetida foi bem tolerada. Os autores concluem que essas exposições pulmonares fornecem uma forte justificativa farmacológica para a avaliação clínica adicional do BV100 na pneumonia grave por CRAB.
O segundo artigo, no Journal of Antimicrobial Chemotherapy (DOI: 10.1093/jac/dkag317), descreve dois estudos de interação medicamentosa de Fase 1. O BV100 demonstrou ser um indutor leve de CYP3A, reduzindo a exposição ao midazolam em aproximadamente 47%, e um substrato leve para inibidores de CYP3A, com a exposição à rifabutina aumentando de 1,3 a 1,7 vezes quando coadministrada com itraconazol. Esse perfil é mais brando que o da rifampicina, um forte indutor de CYP3A, e o BV100 foi seguro e bem tolerado em ambos os estudos.
O Dr. Glenn Dale, Diretor de Desenvolvimento da BioVersys e coautor das publicações, disse que os artigos abordam questões que mais importam para um antibiótico intravenoso em pacientes críticos com pneumonia, observando que o BV100 tem distribuição muito boa no fluido pulmonar e nos macrófagos alveolares e um perfil de interação medicamentosa leve e gerenciável. O Dr. Marc Gitzinger, Diretor Executivo e fundador, acrescentou que o Acinetobacter baumannii resistente a carbapenêmicos representa uma das maiores necessidades médicas em doenças infecciosas, e esses dados fortalecem a base científica para a terapia com BV100 na pneumonia por CRABC.
As publicações surgem enquanto o BV100 está sendo estudado no estudo pivotal global de registro de Fase 3, RIV-TARGET, e no estudo aberto de diferenciação de Fase 2b, RIV-CARE, em colaboração com a ADVANCE-ID. O recrutamento no RIV-TARGET está em andamento, com dados preliminares previstos para o início de 2028. O BV100 recebeu a Designação de Via Rápida da FDA dos EUA em setembro de 2026, sob a designação de Produto Qualificado para Doenças Infecciosas concedida em 2019.
Para médicos e pacientes, os dados sugerem que o BV100 pode oferecer uma opção com penetração pulmonar e menos preocupações com interações medicamentosas do que a rifampicina, um fator relevante dado o grande número de medicamentos que pacientes críticos recebem. A BioVersys prevê mais de um milhão de infecções por A. baumannii resistente a carbapenêmicos globalmente a cada ano, com taxas de mortalidade de até 50%. A empresa está localizada em Basileia, Suíça, e seu site é www.bioversys.com.
