A INSTINCT BIO TECHNICAL COMPANY HOLDINGS INC. (Nasdaq: BIOT) anunciou em 30 de setembro de 2026 que a CelSiege Biosciences Inc. nomeou a BIOT como sua representante autorizada de introdução e desenvolvimento de negócios no Japão e na República Popular da China para o IN01, um programa de imunoterapia contra o câncer em estágio clínico. A nomeação, feita em caráter não exclusivo sob uma Carta de Autorização assinada em 18 de setembro de 2026 por Johan Indot, Fundador e Diretor da CelSiege, permite que a BIOT apresente o Programa IN01 a potenciais parceiros estratégicos, investidores, empresas farmacêuticas e de biotecnologia, instituições médicas, organizações de pesquisa e fundos de investimento em ambos os países. A BIOT também pode facilitar discussões preliminares sobre potencial investimento, licenciamento, codesenvolvimento, desenvolvimento clínico, fabricação e comercialização. Qualquer transação definitiva permanece sujeita a negociações separadas, due diligence e acordos definitivos.
O IN01 é uma imunoterapia ativa, ou vacina terapêutica contra o câncer, direcionada ao fator de crescimento epidérmico (EGF). Ele foi projetado para estimular o sistema imunológico do paciente a produzir anticorpos contra o EGF circulante, um fator de crescimento envolvido na proliferação de certas células cancerígenas. Os materiais de desenvolvimento identificam o carcinoma pulmonar de células não pequenas escamoso (sqNSCLC) como a indicação principal, com potencial expansão para câncer colorretal, de cabeça e pescoço e outros. O IN01 é um ativo em estágio clínico e não recebeu aprovação de comercialização. De acordo com a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer, o câncer de pulmão foi o câncer mais frequentemente diagnosticado no mundo em 2022, com aproximadamente 2,5 milhões de novos casos, e a principal causa de morte por câncer, com aproximadamente 1,8 milhão de mortes. O câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 80% a 85% dos casos de câncer de pulmão, segundo a American Cancer Society. A Fortune Business Insights estima o mercado global de terapias para NSCLC em aproximadamente US$ 38,49 bilhões em 2025, embora essa estimativa de terceiros se refira a uma categoria terapêutica ampla e não deva ser interpretada como uma estimativa do mercado endereçável, do potencial comercial ou da probabilidade de sucesso do IN01.
Tomoki Nagano, Diretor Executivo da BIOT, declarou: "Acreditamos que o IN01 é um programa promissor em estágio clínico no campo da imunoterapia ativa contra o câncer, e estamos totalmente comprometidos em ajudar a construir um caminho para que essa ciência chegue aos pacientes que dela precisam." Ele acrescentou: "O Japão e a China têm as maiores populações de pacientes com câncer de pulmão do mundo, além de capacidades de pesquisa clínica de classe mundial, colocando-os no centro das necessidades médicas não atendidas em oncologia. Compartilhamos com a CelSiege a missão de levar essa tecnologia aos pacientes. Como representante autorizada da CelSiege nesses dois mercados, a BIOT trabalhará com um forte senso de responsabilidade para identificar parceiros e buscar colaborações que possam avançar o desenvolvimento e a comercialização do IN01. Nossa aspiração duradoura é trazer mais sorrisos aos pacientes e suas famílias."
A nomeação estende as atividades de desenvolvimento de negócios da BIOT para a oncologia em estágio clínico, aproveitando sua plataforma existente em beleza, bem-estar, medicina regenerativa e setores relacionados de saúde. A CelSiege Biosciences, sediada em Marselha, França, com operações nos Estados Unidos, concentra-se em imunoterapias ativas. Sua plataforma proprietária mediada por células B foi projetada para estimular respostas de anticorpos policlonais contra ligantes associados a doenças, com aplicações em oncologia e outras áreas terapêuticas. Para mais informações, visite CelSiege Biosciences.
Para a BIOT, este acordo pode abrir novas fontes de receita e oportunidades estratégicas na região Ásia-Pacífico, enquanto para a CelSiege, proporciona acesso a dois grandes mercados com necessidades médicas significativas não atendidas. O impacto global pode ser substancial se o IN01 avançar com sucesso no desenvolvimento clínico, oferecendo uma nova opção terapêutica para pacientes com câncer de pulmão. No entanto, riscos permanecem, incluindo a incerteza de identificar parceiros adequados, concluir acordos definitivos e obter aprovações regulatórias. Como observado nas declarações prospectivas, não há garantia de que o IN01 concluirá com sucesso o desenvolvimento clínico, demonstrará segurança ou eficácia, ou receberá aprovação de comercialização no Japão, na China ou em qualquer outra jurisdição. Para mais informações, visite https://instinct-biot.com/.
