A Heidelberg Pharma AG apresentará dados pré-clínicos promissores para seu Conjugado Anticorpo-Fármaco HDP-103 direcionado ao câncer de próstata metastático resistente à castração no Encontro Anual da American Association of Cancer Research 2026. A apresentação, intitulada "HDP-103, um ADC baseado em Amanitina direcionado ao PSMA, é eficaz mesmo em modelos de xenoenxerto derivados de pacientes difíceis de tratar com expressão heterogênea de PSMA", ocorrerá durante a sessão 4 de Conjugados Anticorpo-Fármaco e Engenharia de Linker em 21 de abril. O resumo está disponível em https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/5438.
Os dados demonstram que o HDP-103 mostra ligação específica ao alvo em tecidos humanos e exibe atividade antitumoral robusta e duradoura em modelos de xenoenxerto derivados de pacientes representativos de mCRPC. Isso inclui eficácia em tumores com expressão heterogênea de PSMA e naqueles que apresentam alteração genética del(17p). Nestes modelos desafiadores, o HDP-103 baseado em Amanitina foi superior a um ADC anti-PSMA com Exatecano, destacando a potencial vantagem de seu mecanismo de ação único.
Avaliações de segurança em primatas não humanos revelaram eventos adversos restritos aos efeitos fora do alvo conhecidos dos ADCs baseados em Amanitina, afetando principalmente o fígado e os rins. Esses efeitos são descritos como transitórios e podem ser prontamente monitorados. Dados farmacocinéticos mostraram níveis estáveis do ADC em circulação, nenhuma evidência de acúmulo do fármaco, nenhuma diferença entre os sexos e linearidade de dose, contribuindo para um perfil favorável de meia-vida.
A combinação de potente eficácia antitumoral e um perfil de segurança gerenciável resulta em um índice terapêutico para o HDP-103 que se enquadra na faixa de outros ADCs aprovados ou em desenvolvimento para tumores sólidos. Este perfil apoia o desenvolvimento clínico adicional do HDP-103 como um novo tratamento para mCRPC. A plataforma tecnológica ATAC da empresa utiliza Amanitina, um composto derivado do cogumelo chapéu-da-morte verde, representando uma nova modalidade terapêutica em oncologia. Mais informações sobre a empresa estão disponíveis em https://www.heidelberg-pharma.com.
As implicações deste anúncio são significativas para o campo da oncologia e para pacientes com câncer de próstata avançado. O câncer de próstata metastático resistente à castração continua sendo uma condição difícil de tratar com opções limitadas, particularmente para pacientes com perfis genéticos específicos como del(17p), que representam uma população com alta necessidade médica não atendida. Os dados apresentados sugerem que o HDP-103 poderia preencher essa lacuna. O sucesso deste candidato poderia validar a plataforma proprietária ATAC da Heidelberg Pharma, que também possui outros candidatos em desenvolvimento para mieloma múltiplo e linfoma não-Hodgkin. Para a indústria de biotecnologia, dados positivos em uma grande conferência como a AACR frequentemente catalisam discussões de parceria e interesse de investimento, potencialmente acelerando o caminho do fármaco para ensaios clínicos e, finalmente, para os pacientes.
